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冷链药品培训试题(含答案)

一、单选题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品经营质量管理规范》附录《冷藏冷冻药品管理》，冷链药品在运输途中发生超温，最先应当采取的措施是（）。

A.立即通知质量负责人

B.暂停运输并隔离药品

C.拍照记录后继续运输

D.向药监部门报告

答案：B

2.下列温度记录中，符合疫苗运输“2~8℃”要求的是（）。

A.1.8℃

B.2.0℃

C.8.1℃

D.9.0℃

答案：B

3.使用保温箱运输冷链药品时，冰排释冷时间不足最易导致（）。

A.结露

B.超温

C.破损

D.丢失

答案：B

4.冷库验证中，最大装载量验证需连续监测的最短时间为（）。

A.6h

B.12h

C.24h

D.48h

答案：D

5.冷链药品到货时，收货员首先核对的文件是（）。

A.随货同行单

B.温度记录

C.检验报告书

D.发票

答案：B

6.采用数据记录仪监测时，其温度传感器精度应不低于（）。

A.±0.1℃

B.±0.5℃

C.±1.0℃

D.±2.0℃

答案：B

7.冷藏车预冷至2~8℃后，车厢内温度稳定的最短持续时间为（）。

A.5min

B.15min

C.30min

D.60min

答案：C

8.下列哪一项不属于冷链药品退货时的必须文件（）。

A.退货通知单

B.运输温度记录

C.原检验报告书复印件

D.药品广告批文

答案：D

9.冷库断电后，备用发电机应在多少分钟内自动启动（）。

A.1min

B.3min

C.5min

D.10min

答案：C

10.冷链药品装车前，车厢门开启时间原则上不得超过（）。

A.1min

B.3min

C.5min

D.10min

答案：B

11.使用GPRS实时上传的温度监测设备，数据上传间隔最长不得超过（）。

A.1min

B.5min

C.10min

D.30min

答案：B

12.冷链药品运输途中，若记录仪显示温度连续10min高于8℃，应启动的应急预案级别为（）。

A.Ⅰ级（重大）

B.Ⅱ级（较大）

C.Ⅲ级（一般）

D.Ⅳ级（轻微）

答案：B

13.下列哪类药品禁止与疫苗同车混载（）。

A.口服抗生素

B.外用贴膏

C.麻醉药品

D.维生素片

答案：C

14.冷库验证报告应当至少保存（）。

A.1年

B.3年

C.5年

D.永久

答案：C

15.冷藏箱内使用相变材料（PCM）时，其相变温度应控制在（）。

A.0℃

B.2℃

C.5℃

D.8℃

答案：C

16.冷链药品到货，温度记录缺失时，正确的处理流程是（）。

A.直接入库

B.暂存待验区，启动偏差调查

C.拒收并销毁

D.让步接收

答案：B

17.企业每年至少组织一次冷链应急演练，演练记录保存期限不少于（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

18.冷藏车车厢内温度监测探头应安装在（）。

A.车厢前壁

B.车厢后壁

C.车厢几何中心

D.车厢门口

答案：C

19.冷链药品装车顺序应遵循（）。

A.先近后远

B.先重后轻

C.先大后小

D.先远后近

答案：D

20.下列哪项不是保温箱性能验证项目（）。

A.高温挑战

B.低温挑战

C.跌落测试

D.光照测试

答案：D

21.冷链药品运输过程中，驾驶员可以自主调整的温度设备是（）。

A.冷藏车温控面板

B.数据记录仪

C.保温箱冰排数量

D.以上均不可

答案：D

22.疫苗在冷库内堆码时，与风机口的最小距离为（）。

A.5cm

B.10cm

C.20cm

D.50cm

答案：C

23.冷链药品运输途中发生交通事故，首要处理步骤是（）。

A.报警

B.转移药品

C.拍照取证

D.通知保险公司

答案：A

24.企业委托第三