T_HNJK 014-2025 草本凝胶保健用品技术规范.docxVIP

ICS

CCS

11.020

C01

T/HNJK

团体标准

T/HNJK014—2025代替T/HNJK04—2022

草本凝胶保健用品技术规范

Technicalspecificationforherbalgelhealthcareproducts

2025-4-15发布2025-5-15实施

河南省健康产业发展研究会发布

T/HNJK014—2025

目录

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4技术要求 1

5生产加工过程的卫生要求 3

6试验方法 3

7原辅材料卫生要求 4

8生产环境与过程卫生要求 4

9检验规则 5

10标签、包装、标准号、储存和保质期 5

T/HNJK014—2025

前言

本标准是按照《中华人民共和国标准化法》,国家标准化管理委员会民政部《团体标准管理规定》和GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草，结合T/HNJK9-2025《保健用品生产质量管理规范通则》给出。

本标准根据卫生部颁布的《药品标准》中药成方制剂第十七册·义产品(标准号：W53-8-3320-9800）。

请注意本标准的某些内容可能涉及专利，本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准由河南进程健康文化传播有限公司提出，由河南省健康产业发展研究会归口管理。

本标准提出单位和归口管理单位均可委托第三方认证机构对采用标准的单位进行认证。

本标准主要起草单位：河南中医药大学、河南大学药学院、河南省医药科学研究院、河南师范大学生命科学学院、黄河科技学院、河南省标准化研究院、俏福圣药业有限公司、洛阳弘志堂生物科技有限公司、河南柘树堂生物医药有限公司、河南金伯惠药业有限公司、河南优沃健康产业有限公司、河南麻正堂医药科技有限公司、河南黄塔寺医药科技有限公司、河南御医门医药科技有限公司、河南太医门医药科技有限公司、河南千牛卫医药科技有限公司、恩倍康药业（河南）有限公司、河南宛宝制药有限公司、郑州致良知古方药业有限公司、河南真寿堂医药科技有限公司、百世药业（濮阳市）有限公司、登封少林药局有限公司、河南千遂药业有限公司、河南四千医药科技有限公司、河南诗皎月药业有限公司、河南民创健康管理有限公司、郑州方大医药科技有限公司。

本标准主要起草人：苗明三、武香香、程铁峰、张宏伟、李建军、赵喜亭、贾安、马慠云、郭敬东、练岚、李志超、杨国勇、王志亮、杨孟兵、王全高、明雪、明琦程、丁广伟、张斌、杨天成、刘志荣、胡宗义、释永乾、郑白杨、陈建功、黄强、?海波。

本标准为第二次修订发布，适用于会员单位及社会上自愿采用的单位使用，采用单位需经授权或认证后方可使用。

本标准由标准提出单位或归口管理单位负责解释。

T/HNJK014—2025

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草本凝胶保健用品技术规范

1范围

本标准规定了草本凝胶保健用品的技术规范要求、安全性指标、生产环境卫生指标、测试方法、原材料卫生要求、生产环境与过程卫生要求、检验规则、标准使用证书、标志、包装、运输、贮存和保质期的要求。

本标准以中草药、动植物为主要原料，经炮制磨粉后萃取的提取物，将提取物与适宜基质混合，加入相关辅料制作成的凝胶乳膏剂，经配制、溶解、混合、灌装、包装而成。

本标准适用于由提取物成分、高分子凝胶基质组成的用于身体不适部位、改善身体亚健康，具有调节机体功能、缓解身体不适症状，促进康复和保健的草本凝胶产品。

2规范性引用文件

本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T15979一次性使用卫生用品卫生标准

GB/T26367胍类消毒剂卫生标准

YBB0012固体药用高密度聚乙烯瓶

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）

《中华人民共和国药典》2025年版

《消毒技术规范》（卫生部2002年版）

《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版

《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号

《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部卫监督发[2005]426号

3术语与定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1保健作用

本标准