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公立医院药品采购管理流程规范

药品采购管理是公立医院运营管理的核心环节之一，直接关系到医疗质量、患者安全、医院经济效益及廉政风险防控。建立并严格执行科学、规范、高效的药品采购管理流程，是保障临床用药需求、降低采购成本、提升管理水平的根本途径。本文将从实际操作角度出发，系统阐述公立医院药品采购管理的规范流程与关键控制点。

一、需求与计划管理：源头把控，科学预判

药品采购的起点在于精准的需求识别与科学的计划制定。这一环节要求医院各相关部门紧密协作，确保采购行为既满足临床实际需要，又符合政策法规与医院预算。

1.需求提出与汇总

临床科室根据日常诊疗活动、专科发展规划以及应急储备需求，定期（通常为月度或季度）向药剂科提交药品需求申请。需求申请应明确药品通用名称、规格、剂型、预估用量等关键信息，并由科室负责人签字确认。药剂科作为药品管理的牵头部门，负责对各科室提交的需求进行初步汇总与梳理，同时结合医院处方集、基本药物目录以及各类临床用药指南，对需求的合理性进行初步评估。

2.需求审核与论证

药剂科会同医务科、质控科等相关部门，对汇总后的药品需求进行联合审核。审核重点包括：药品是否为临床必需、是否符合医院用药政策、是否存在重复申请或可替代品种、是否符合医保支付政策等。对于新引进药品或特殊药品（如高值、罕见病用药等），应组织药学专家、临床专家进行专项论证，评估其临床价值、安全性、经济性及可及性，必要时进行小范围临床试用评估，形成书面论证报告，为采购决策提供依据。

3.采购计划制定

在需求审核通过的基础上，药剂科依据医院药品库存现状、历史消耗数据、临床需求变化趋势以及药品生产企业的供货周期、市场供应情况等因素，编制详细的药品采购计划。采购计划应明确采购药品的名称、规格、剂型、生产厂家、采购数量、拟采购单价（参考价）、预计采购金额、采购方式及预计到货时间等。计划制定需严格遵循“总量控制、结构优化、保证供应、杜绝浪费”的原则，并充分考虑国家及地方药品集中采购和使用政策的最新要求，优先将集中带量采购中选药品纳入采购计划。

二、采购执行管理：规范操作，阳光采购

采购执行是将计划付诸实施的关键阶段，必须严格遵守国家法律法规和医院内部管理制度，确保采购过程公开、公平、公正。

1.采购方式选择与执行

公立医院药品采购应严格执行国家药品集中采购和使用政策。对于国家、省、市级集中带量采购范围内的药品，必须按照中选结果和约定采购量进行采购。对于集中采购目录外的药品，医院可根据《中华人民共和国政府采购法》及相关规定，结合药品特性、采购金额等因素，选择适宜的采购方式，如公开招标、询价采购、竞争性谈判、单一来源采购等。无论采用何种方式，均需确保采购过程规范透明，采购记录完整可追溯。

2.供应商管理与评估

建立健全供应商准入、评估与退出机制。在采购前，应对药品生产企业或其授权的经营企业（供应商）的资质进行严格审核，包括《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、GSP/GMP认证证书、药品注册证、质量保证协议等。优先选择信誉良好、质量可靠、供货稳定、服务优质、价格合理的供应商。定期对供应商的履约情况、药品质量、配送效率、售后服务等进行综合评估，评估结果作为后续合作的重要依据。

3.合同签订与管理

药品采购必须签订书面购销合同。合同内容应明确药品名称、规格、剂型、生产厂家、数量、单价、总金额、质量标准、配送时限、交货地点、验收方式、付款方式、违约责任及争议解决方式等核心条款。合同签订前需经过医院法务或相关授权部门的审核。合同签订后，应进行统一编号、登记、归档管理，并严格按照合同约定执行。

三、入库验收管理：严守底线，保障质量

药品入库验收是确保药品质量、防止不合格药品流入医院的关键屏障，必须坚持“质量第一”的原则，严格执行验收标准和程序。

1.到货核对与接收

药品送达后，库房管理人员首先应对照采购订单、随货同行单（票）与实物进行核对，检查药品的通用名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量等是否与订单及随货同行单（票）一致，外包装是否完好无损，有无破损、污染、渗漏等异常情况。

2.质量验收

在数量核对无误后，进行质量验收。验收人员应依据药品说明书、药品标准及相关法规要求，对药品的外观性状（如颜色、形状、气味等）、标签、说明书、包装封口、有效期、生产批号、贮藏条件提示等进行逐一检查。同时，需索取并核对药品检验报告书（复印件需加盖供货单位质量管理专用章）。对于冷藏、冷冻药品，还需重点检查运输过程中的温度记录是否符合要求，到货时的温度是否在规定范围内。

3.验收记录与处置

验收过程应有详细记录，包括验收日期、药品基本信息、验收情况、检验报告书编号、验收人员等。验收合格的药品，及时办理入库手续，录入医院药品管理信息系统，登记库存台账。验收不合格的药品（如过期、破