《适老化产品评价规范 助听器》.pdfVIP

ICS

Y

团体标准

T/IGIA×××—202×

适老化产品评价规范助听器

Specificationsage-friendlyproductassessment—Hearingaid

（征求意见稿）

202--202--

×××××发布×××××实施

北京侵权伪劣物品检验鉴定技术创新联盟发布

T/IGIA×××—202×

目次

前言3

1范围4

2规范性引用文件4

3术语和定义4

4评价要求4

5评价方法6

参考文献7

T/IGIA×××—202×

前言

本标准按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的

规则起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准由北京侵权伪劣物品检验鉴定技术创新联盟提出。

本标准由北京侵权伪劣物品检验鉴定技术创新联盟归口。

本标准起草单位：。

本标准主要起草人：。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为：

3

T/IGIA×××—202×

适老化产品评价规范助听器

1范围

本文件规定了助听器适老化产品评价的评价指标和评价要求。

本文件适用于助听器的居家适老化产品评价。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用

文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）

适用于本文件。

GB/T45117术语工作适老化基本术语

3术语和定义

GB/T45117和《居家适老化产品评价通则》界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

助听器hearingaid

一种采集声音信号并对之进行加工处理，将处理过的声音信号经空气传播至耳道的医疗设备。

注：助听器包括所有对预期使用的性能可能产生影响的可拆卸部件。

3.2

老年人oderperson

年龄在60周岁（含60周岁）以上的人群。

[来源：GB/T36947—2018，3.1]

3.3

适老化age-friendly

为适应老年人（3.2）的特点和需求，对产品、设施、服务、环境等进行优化和调整的过程。

[来源：GB/T45272—2025，3.3]

4评价要求

4.1基本要求

4.1.1具备合法生产经营资格，生产企业经营状况良好，具有相应责任承担能力。

4.1.2遵守国家和地方法律法规及相关要求，近三年无较大质量、安全和环境污染事故。