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2026年腹腔热灌注化疗知情同意书

本知情同意书旨在向患者清晰、全面地说明腹腔热灌注化疗（HPIC）的相关信息，包括其目的、过程、潜在风险、预期效果及替代方案等，以便患者在充分了解的前提下，自主决定是否接受该治疗。

腹腔热灌注化疗是一种针对特定腹部肿瘤的治疗方法，通过将化疗药物直接注入腹腔，并结合加热技术，使药物在腹腔内维持特定温度和浓度，以增强对肿瘤细胞的杀伤作用，同时尽量减少对全身其他器官的毒副作用。该方法主要适用于某些卵巢癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌等腹腔内肿瘤的辅助治疗或姑息治疗。

在决定是否接受腹腔热灌注化疗前，您有权并应仔细阅读本知情同意书全部内容，如有任何疑问，请及时与主治医生或医疗团队沟通。您的决定应基于充分的信息和自愿的原则。

一、治疗目的

1.增强化疗药物在肿瘤区域的疗效，杀灭或抑制肿瘤细胞生长。

2.减少化疗药物对全身其他器官的毒副作用。

3.改善患者的症状，提高生活质量。

4.延长患者的生存期。

二、治疗过程

1.治疗前准备：患者需完成必要的检查，包括血液生化、肝肾功能、心肺功能等，以评估身体状况是否适合接受治疗。医生会与您详细讨论检查结果，并制定个性化的治疗方案。

2.治疗操作：治疗通常在手术室或专门的治疗室进行，在麻醉或镇静下进行。医生会通过腹股沟穿刺或手术造口将导管插入腹腔，连接输液系统，注入化疗药物。药物注入后，会根据处方在腹腔内维持特定温度（通常在39°C至42°C之间），并持续一定时间。治疗过程中，医疗团队会密切监测患者的生命体征和腹腔内温度。

3.治疗后处理：治疗结束后，医生会拔除腹腔内导管，并可能留置引流管以观察腹腔内情况。患者需在休息区观察一段时间，无异常情况后方可离开。治疗后，您可能需要根据医生的指导进行康复训练和随访。

三、潜在风险和副作用

腹腔热灌注化疗虽然是一种有效的治疗方法，但也存在一定的风险和副作用，包括但不限于：

1.局部反应：如腹膜刺激症状、腹痛、腹胀、恶心等。

2.化疗药物相关副作用：如骨髓抑制（白细胞、血小板减少）、消化道反应（呕吐、腹泻）、脱发、皮肤反应等。副作用的严重程度因个体差异和所用药物而异。

3.加热相关风险：如烫伤、腹膜粘连等。严格的治疗参数控制和专业的操作可以最大限度地降低这些风险。

4.感染风险：腹腔内导管操作可能增加感染风险，医疗团队会采取严格的无菌操作措施预防感染。

5.其他风险：如电解质紊乱、心血管系统反应等。医生会根据您的具体情况评估并管理这些风险。

四、预期效果

腹腔热灌注化疗的预期效果因肿瘤类型、分期、患者身体状况及治疗反应等因素而异。部分患者可能获得肿瘤缩小或稳定，症状改善；部分患者可能获得更长的无进展生存期或总生存期。医疗团队会根据您的具体情况提供个性化的预期效果评估。

五、替代治疗方案

除了腹腔热灌注化疗，针对您的病情，可能还存在其他治疗方案，如全身化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗、手术等。这些方案的优缺点、适应症和预期效果将与腹腔热灌注化疗有所不同。医生会为您提供各种方案的详细信息，以便您进行比较和选择。

六、自愿原则与决策

您已被告知腹腔热灌注化疗的所有相关信息，包括治疗目的、过程、潜在风险、预期效果及替代方案。您在完全理解这些信息的基础上，自愿决定是否接受腹腔热灌注化疗治疗。您有权拒绝接受该治疗，且无需承担任何责任。一旦决定接受治疗，您将遵守医疗团队的规定和指导，配合治疗过程。

七、知情同意

本人已仔细阅读本知情同意书全部内容，并充分理解其中所述关于腹腔热灌注化疗的所有信息。本人确认已有机会提问，并已得到满意的解答。基于充分的信息和自愿的原则，本人同意接受腹腔热灌注化疗治疗，并理解本人有权在治疗过程中随时撤回同意。

八、免责声明

尽管医疗团队将尽最大努力确保治疗的安全性和有效性，但任何医疗治疗都存在不确定性。治疗效果和并发症的发生无法完全预测。医疗团队不对治疗结果做出任何保证。

签署日期：年月日

患者签名：

**一、所需附件列表（示例）**

本知情同意书本身并非独立合同，但通常需要伴随以下文件或记录，以构成完整的治疗授权和知情基础：

1.**患者的身份证明文件：**用于核实患者身份。

2.**主要的既往诊疗记录：**包括病理报告、影像学报告（如CT、MRI、超声）、手术记录、之前的治疗总结等，用以证明诊断和治疗方案背景。

3.**腹腔热灌注化疗的详细方案：**由医生出具的，包含具体用药名称、剂量、加热温度范围、维持时间、操作流程等详细信息的处方或计划。

4.**术前检查结果：**治疗前完成的血液生化、肝肾功能、心肺功能、肿瘤标志物等检查报告，作为评估患者耐受性的依据。

5.**医生与患者（或其授权代理人）的沟通记录：**录音、笔记或谈话确认，证明医生已充