最新ISO13485医疗器械质量管理体系文件.docx

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最新IS013485医疗器械质量管理体系文件

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1.范围.............................................8

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1.1总则 8

1.2删减和不适用说明 8

1.2.1YY/T0287-2017idtISO13485-2018不适用条款说明: 8

1.2.2医疗器械生产质量管理规范不适用条款说明: 8

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