中华人民共和国药品管理法实施条例2026版普法课件.pptxVIP

中华人民共和国药品管理法实施条例2026版;目录;目录;01;药品管理法实施条例;02;总则;03;;药品研制和注册;;药品研制和注册;;04;药品上市许可持有人;需按规定提供无障碍格式药品标签、说明书，包括语音、大字、盲文、电子等版本，方便残疾人、老年人用药；电子版本与纸质版本具有同等效力。;05;药品生产;;06;药品经营;药品经营企业需配备合格药师或药学技术人员，零售企业可按规定配备药学技术人员，并凭处方销售处方药，确保药品经营合规。;;07;;制剂配制与监管;医疗机构药事管理;08;;药品质量抽查检验;针对可能掺杂、掺假的药品，无法用常规方法检验的，可使用补充检验方法认定。药品监管部门采取风险控制措施时，相关企业应整改消除隐患，符合要求后解除措施。;;09;法律责任;法律责任;;10;附则;THANKS