塑料和其他无孔材料表面抗生物膜活性的测定.docx

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《塑料和其他无孔材料表面抗生物膜活性的测定》国家标准发展报告

EnglishTitle:DevelopmentReportontheNationalStandardforDeterminationofAnti-biofilmActivityonPlasticandOtherNon-porousSurfaces

摘要

生物膜（Biofilm）是微生物附着于材料表面形成的复杂、有组织的群落结构，其极强的环境抗性和难以彻底清除的特性，已成为工业水处理、医疗器械、公共卫生及日常生活等多个领域面临的严峻挑战。生物膜的存在不仅导致材料腐蚀、管道堵塞、传热效率下降，更是引发约65%的细菌性感染疾病（如龋齿、植入器械感染等）难以根治的关键因素。我国现行的塑料抗微生物标准体系（如GB/T31402、GB/T24128等）主要涵盖抗细菌、防霉、抗病毒等性能的测定，但在抗生物膜活性这一关键评价维度上尚存空白，无法满足新材料研发和高端产品性能评价的需求。

本报告旨在系统阐述《塑料和其他无孔材料表面抗生物膜活性的测定》国家标准立项的背景、目的、意义、技术内容及发展前景。本标准拟等同采用国际标准ISO4768:2023，并计划结合我国实际应用场景，对测试菌种进行补充验证。标准规定了使用“结晶紫染色-吸光度测定法”来定量评估经处理材料表面抑制生物膜形成的能力，适用于塑料、涂料、陶瓷、不锈钢等多种无孔材料。本标准的制定将填补国内技术空白，完善塑料抗微生物老化标准体系，为相关产品的研发、质量控制和性能宣称提供科学、统一的技术依据，对推动新材料产业高质量发展、保障公共卫生安全具有重要的战略意义和实践价值。

关键词：生物膜；抗生物膜活性；塑料；无孔材料；标准制定；ISO4768；结晶紫染色；微生物评价

Keywords:Biofilm;Anti-biofilmactivity;Plastics;Non-porousmaterials;Standarddevelopment;ISO4768;Crystalvioletstaining;Microbialevaluation

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正文

一、立项背景与目的意义

1.1生物膜的危害与挑战

生物膜，亦称生物被膜，是指微生物（主要是细菌）附着于生命或非生命物体表面，被自身分泌的胞外聚合物（EPS）包裹而形成的结构化、多细胞群落。其形成是一个动态的、多阶段的过程，包括初始粘附、微菌落形成、生物膜成熟及细胞扩散等。这种独特的生长模式赋予了生物膜远超浮游状态微生物的顽强特性：其对消毒剂、抗生素以及恶劣环境（如干燥、极端pH值）具有极强的抗性，且物理清除极为困难。

在工业领域，生物膜普遍存在于循环冷却水系统、输水管道、储罐等设施的内壁。其积聚会导致管道有效流通面积减小，增加水流阻力与能耗，严重降低热交换效率。同时，生物膜代谢产物会加速金属材料的腐蚀（微生物腐蚀，MIC），并持续向水体中释放微生物，造成二次污染，使水质控制变得复杂且成本高昂。

在医疗卫生领域，生物膜的危害尤为突出。据研究，人类约65%的细菌感染性疾病与生物膜有关。例如，口腔中的牙菌斑是典型的生物膜，直接导致龋齿和牙周疾病；植入体内的医疗器械（如心脏起搏器、人工关节、导尿管）表面一旦形成生物膜，将成为持续性感染的病灶，常规抗生素治疗往往失效，最终可能迫使器械移除，给患者带来巨大痛苦和经济负担。

1.2现有标准体系的不足与立项必要性

为应对微生物劣化问题，我国已建立了一系列塑料及其他材料抗微生物性能的测试方法国家标准，例如：GB/T31402《塑料塑料表面抗菌性能试验方法》、GB/T24128《塑料防霉性能试验方法》、GB/T43355《塑料抗病毒性能测试方法》以及GB/T24127《塑料抗藻性能测试方法》等。这些标准主要针对材料抑制浮游微生物生长或杀灭接触表面微生物的能力进行评价。

然而，生物膜与浮游微生物在生理状态、抗性机制和评价方法上存在本质区别。现有的“抗细菌”标准通常无法准确反映材料长期使用中抑制生物膜形成和生长的真实能力。这一关键评价方法的缺失，导致国内在研发具有抗生物膜功能的新材料（如抗菌塑料、防污涂料、医用高分子材料）时，缺乏统一、科学、公认的性能测试与评价依据，制约了产品的技术创新、质量提升和市场规范化。

因此，制定《塑料和其他无孔材料表面抗生物膜活性的测定》国家标准，旨在填补这一重要的技术标准空白。该标准的建立，将实现以下核心目的：

*完善标准体系：作为对现有GB/T31402等抗微生物标准体系的重要补充，形成覆盖“抗浮游菌”与“抗生物膜”的完整评价维度。

*提供技术依据：为材料研发机构、生产企业提供科学、可靠、可重复的测试方法，用