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江苏执业药师继续教育《零售药店冷链管理知识测试》习题答及案

一、单选题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品经营质量管理规范》附录《冷藏冷冻药品管理》，冷藏药品在运输途中发生超温，若单支药品累计超温时间在10分钟以内，且最高温度未超过12℃，该批药品的正确处理方式是（）。

A.直接按不合格品销毁

B.经质量负责人批准后继续销售

C.暂停销售，由专人评估风险后决定

D.退回上游供应商

答案：C

2.江苏省药监局2022年发布的《零售药店冷链药品操作指南》中，对药店冷链专区面积提出的最低要求是（）。

A.≥2m2

B.≥3m2

C.≥4m2

D.未作强制面积要求，但须满足药品分类存放

答案：D

3.采用被动保温箱运输疫苗时，箱内蓄冷剂与药品之间必须使用的隔离材料是（）。

A.报纸

B.泡沫板

C.医用吸水纸

D.无毒塑料隔膜

答案：D

4.药店每日上午、下午各进行一次冷链设备温度记录，两次记录间隔不得超过（）。

A.4小时

B.6小时

C.8小时

D.12小时

答案：B

5.当冰箱发生断电，使用备用发电机供电时，首先应验证的项目是（）。

A.发电机油耗

B.电压稳定性

C.发电机品牌

D.发电机噪音

答案：B

6.下列哪一项不属于冷链药品“四防”原则（）。

A.防热

B.防光

C.防振

D.防过期

答案：D

7.温度计校准周期最长不得超过（）。

A.6个月

B.9个月

C.12个月

D.18个月

答案：C

8.冷链药品到货时，收货方首先应核对的文件是（）。

A.随货同行单

B.冷链运输温度记录

C.检验报告书

D.发票

答案：B

9.采用GPRS实时上传温度的冷藏车，其探头校准证书应保存在（）。

A.驾驶员手边

B.总部机房

C.质量档案室

D.车载打印机内

答案：C

10.药店经营冷链药品，必须配备的专职岗位是（）。

A.冷链维护员

B.质量负责人

C.冷链收货员

D.冷链审核员

答案：B

11.冷藏药品储存相对湿度应控制在（）。

A.35%～55%

B.35%～75%

C.45%～65%

D.45%～85%

答案：B

12.温度计校准点选择时，冷藏药品冰箱应选择的校准点为（）。

A.0℃

B.2℃

C.5℃

D.8℃

答案：C

13.冷链药品运输途中，若实时温度监测出现瞬间探头脱落导致数据缺失，正确的补救措施是（）。

A.删除该段数据

B.手动补录估计值

C.记录事件并做偏差说明

D.重新启动设备即可

答案：C

14.门店冰箱内药品与内壁距离至少保持（）。

A.1cm

B.2cm

C.3cm

D.5cm

答案：D

15.冷链药品退货时，若对方无法提供退货运输温度记录，门店应（）。

A.拒收

B.暂存待处理区

C.直接接收

D.报损

答案：A

16.使用电子温度计记录，发现连续三天上午10:00记录均为5.2℃，最合理的处理是（）。

A.判定为合格

B.判定为探头故障

C.更换探头并验证

D.调整冰箱设定温度

答案：C

17.冷链药品应急预案演练频次为（）。

A.每季度一次

B.每半年一次

C.每年一次

D.每两年一次

答案：B

18.门店收到冷链药品后，应在多少分钟内将药品放入冷藏设备（）。

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

答案：C

19.冷链药品运输箱开箱检验时，箱内温度不应超过（）。

A.8℃

B.10℃

C.12℃

D.15℃

答案：B

20.采用蓝牙温度记录仪时，数据下载应在收货后多少分钟内完成（）。

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

答案：B

21.冷藏药品不得与下列哪类药品混放（）。

A.外用药

B.中药饮片

C.非药品

D.以上全部

答案：D

22.冷链设备故障修复后，需空载运行稳定多少分钟后方可继续存放药