《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》2024培训试题及答案.docx

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《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》2024培训试题及答案

一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)

1.根据《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南(2023版)》要求,冷链医疗器械在运输途中发生超温事件,企业应在多少小时内向属地药监部门提交书面报告?()

A.2小时

B.4小时

C.12小时

D.24小时

答案:B

2.用于贮存冷链医疗器械的冷库,其温度自动监测系统测点终端的最大允许误差为:()

A.±0.1℃

B.±0.5℃

C.±1.0℃

D.±2.0℃

答案:B

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