药事管理学自考试题及答案.docxVIP

药事管理学自考试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药事管理学的核心内容是什么？()

A.药物生产管理

B.药物使用管理

C.药物研究管理

D.药物销售管理

2.药品不良反应报告制度中，药品不良反应是指什么？()

A.药物副作用

B.药物疗效减退

C.与用药目的无关的药物反应

D.药物引起的疾病

3.医疗机构药事管理组织的主要职能是什么？()

A.制定医疗机构药品采购计划

B.负责药品的储存和供应

C.监督指导临床合理用药

D.组织药品临床评价

4.处方药是指什么？()

A.可以自行购买使用的药品

B.需要在医生指导下使用的药品

C.仅在医院内使用的药品

D.非处方药的一种

5.药品批准文号的有效期是多久？()

A.5年

B.10年

C.15年

D.无限期

6.药品生产质量管理规范（GMP）的主要目的是什么？()

A.保障药品质量

B.提高药品生产效率

C.保障药品价格合理

D.促进药品销售

7.医疗机构药品使用情况报告制度要求医疗机构定期向谁报告药品使用情况？()

A.国家药品监督管理局

B.地方药品监督管理局

C.卫生行政部门

D.卫生行政部门和药品监督管理局

8.药品不良反应监测系统的作用是什么？()

A.评估药品安全性

B.提高药品疗效

C.降低药品价格

D.促进药品销售

9.《药品管理法》规定，药品广告必须经过哪个部门审查批准？()

A.国家药品监督管理局

B.地方药品监督管理局

C.卫生行政部门

D.工商行政管理部门

10.医疗机构内药品调剂工作应当由谁负责？()

A.医师

B.药师

C.护士

D.行政管理人员

二、多选题(共5题)

11.药事管理学研究的主要内容有哪些？()

A.药品生产管理

B.药物临床应用管理

C.药品流通管理

D.药品安全管理

E.药品价格管理

12.医疗机构药品采购应当遵循哪些原则？()

A.公开、公平、公正原则

B.质量优先原则

C.价格合理原则

D.供应及时原则

E.节约原则

13.药品不良反应报告的时限要求包括哪些？()

A.新药监测期内的报告时限为30天

B.新药监测期外的报告时限为60天

C.药品上市后发生严重不良反应的，应在24小时内报告

D.药品上市后发生一般不良反应的，应在15天内报告

E.药品上市后发生轻微不良反应的，应在30天内报告

14.药品不良反应监测的主要方法有哪些？()

A.药品不良反应报告和监测系统

B.临床试验监测

C.药品上市后监测

D.药品不良反应自发报告系统

E.药品不良反应专家咨询系统

15.医疗机构药师在药品管理中承担哪些职责？()

A.药品采购管理

B.药品调剂工作

C.药品临床应用指导

D.药品不良反应监测

E.药品储存与养护

三、填空题(共5题)

16.药事管理学的核心是药品的______。

17.药品不良反应报告制度中，______负责药品不良反应监测与评价。

18.《药品管理法》规定，______应当对医疗机构药品采购实行集中管理。

19.医疗机构药师在______过程中，起到重要的监督和指导作用。

20.药品说明书中的【禁忌】项是指______。

四、判断题(共5题)

21.药品生产质量管理规范（GMP）仅适用于药品生产企业。()

A.正确B.错误

22.药品不良反应是指药品按正常用法用量使用时出现的有害反应。()

A.正确B.错误

23.医疗机构药品使用情况报告是医疗机构药事管理组织的职责。()

A.正确B.错误

24.处方药不需要医生开具处方，患者可以自行购买。()

A.正确B.错误

25.药品说明书中的【用法用量】项应当包括所有可能的用药途径。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述药事管理组织在医疗机构中的职能。

27.如何理解药品不良反应监测的重要性？

28.药品说明书中的【注意事项】项通常包括哪些内容？

29.简述医疗机构药品采购的流程。

30.什么是药物经济学？其在药事管理中的作用是什么？

药事管理学自考试题及答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】B

【解析】药事管理学的核心内容是药物使用管理，包括合理用药、药物