DB65_T 4714-2023 实验动物 先天性白内障小鼠全流程管理技术规范.docxVIP

ICS65.020.30

CCSB44

0B65

新疆维吾尔自治区地方标准

DB65/T4714—2023

实验动物先天性白内障小鼠

全流程管理技术规范

Laboratoryanimal——Technicalspecificationforwholeprocessmanagementof

Rncat

2024-02-23发布2024-04-10实施

新疆维吾尔自治区市场监督管理局发布

I

DB65/T4714—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心提出。

本文件由新疆维吾尔自治区卫生健康委员会归口并组织实施。

本文件起草单位：新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心、天康生物制药有限公司、新疆维吾尔自治区标准化研究院。

本文件主要起草人：安冉、张燕、袁江玲、艾山江·哈德尔、陈欣如、雒涛、赵国玉、艾山·艾比布勒、史深、卡迪丽亚·赛都拉、艾尔肯·塔西铁木尔、蒋健、徐佳丽、张段段、李丽、胡小明、文红梅、石佳玮、曹剑。

本文件实施应用中的疑问，请咨询新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心。

对本文件的修改意见及建议，请反馈至新疆维吾尔自治区卫生健康委员会(乌鲁木齐市龙泉街191号)、新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心(乌鲁木齐市碱泉一街380号)、新疆维吾尔自治区市场监督管理局(乌鲁木齐市新华南路167号)。

新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心联系电话：0991-2625962;传真：0991-2625962;邮编：830002新疆维吾尔自治区卫生健康委员会联系电话：0991-8561122;传真：0991-8561122;邮编：830001

新疆维吾尔自治区市场监督管理局联系电话：0991-2818750;传真：0991-2311250;邮编：830004

DB65/T4714—2023

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实验动物先天性白内障小鼠

全流程管理技术规范

1范围

本文件规定了实验动物先天性白内障小鼠的基本条件、生产管理、组织病理学检查、遗传质量监测、废弃物处理及记录档案管理的要求。

本文件适用于实验动物先天性白内障小鼠的全流程管理及质量的控制。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB14922实验动物微生物、寄生虫学等级及监测

GB14923实验动物遗传质量控制

GB14924.3实验动物配合饲料营养成分

GB14925实验动物环境及设施

GB/T34791实验动物质量控制要求

GB/Z34792实验动物引种技术规程

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

先天性白内障小鼠Rncat

经人工培育，对其携带微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检验以及其他科学实验的，先天存在出生后自发晶体混浊形成白内障的小鼠。

3.2

核心群coregroup

保持先天性白内障小鼠种群自身的传代繁衍和为扩大繁殖提供种用动物，采用近亲交配方式进行繁殖。

3.3

封闭群closedcolony

以非近亲交配方式进行繁殖生产的先天性白内障小鼠种群，在不从其外部引入新个体的条件下，至少连续繁殖5代以上。

3.4

屏障环境barrierenvironment

符合先天性白内障小鼠居住的要求，严格控制人员、物品和空气的进出，适用于无特定病原体级实验动物的环境。

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DB65/T4714—2023

3.5

全流程管理技术wholeprocessmanagementtechnology

实验动物先天性白内障小鼠的生产管理、组织病理学检查以及遗传质量监测的内容与操作方法。

4基本条件

4.1人员、设施、繁殖与生产、使用、福利伦理等应按GB/T34791要求执行。

4.2饲料的营养成分及卫生指标应符合GB14924的要求，垫料和饮水应符合GB14925的要求。

4.3环境设施应符合GB14925的要求。

5生产管理

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