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药事法规培训试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，如发现药品不符合国家药品标准或有其他严重质量问题，应如何处理？()

A.继续生产，并及时上报

B.停止生产，并立即上报

C.修改标准后继续生产

D.减少产量以降低损失

2.药品经营企业应当建立健全药品采购、验收、储存、销售、运输等环节的管理制度，以下哪项不属于这些环节？()

A.采购

B.验收

C.销售前检查

D.运输

3.患者在使用处方药后出现不良反应，药师应如何处理？()

A.嘱咐患者继续使用

B.嘱咐患者停药并就医

C.嘱咐患者减少剂量

D.忽略不良反应

4.药品广告应当真实、合法，以下哪项不属于药品广告应当遵守的原则？()

A.以科学依据为依据

B.不得含有虚假内容

C.不得含有不科学表示功效的断言或者保证

D.可以使用任何形式的宣传

5.医疗机构配制的制剂，不得在市场销售，以下哪种情况除外？()

A.经批准后可以销售

B.经患者同意后可以销售

C.用于临床急需且市场上没有供应的药品

D.用于医疗机构内部使用

6.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品生产质量管理规范，以下哪项不属于药品生产质量管理规范的要求？()

A.药品生产过程应当符合卫生要求

B.药品生产人员应当经过培训，取得相应资格证书

C.药品生产设施应当符合国家标准

D.药品生产企业的财务状况应当良好

7.药品经营企业销售药品，应当向患者提供药品说明书，以下哪种情况可以不提供药品说明书？()

A.药品说明书已经损坏

B.药品说明书与药品不符

C.药品说明书已经遗失

D.药品为非处方药

8.药品零售企业销售处方药，应当如何确认患者身份？()

A.可以不确认患者身份

B.可以通过电话确认患者身份

C.必须要求患者出示有效身份证件

D.可以要求患者提供病历

9.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当如何进行？()

A.可以随时进行

B.必须提前通知药品生产企业

C.必须在节假日进行

D.必须在夜间进行

二、多选题(共5题)

10.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中使用过期原料药

B.药品经营企业销售无生产批号的药品

C.医疗机构擅自配制制剂在市场上销售

D.药品广告含有虚假内容

E.药师在处方中随意更改患者用药

11.药品生产企业在生产药品时，以下哪些要求是必须遵守的？()

A.药品生产应当符合药品生产质量管理规范

B.药品生产应当有完整的生产记录

C.药品生产应当有专门的质量控制部门

D.药品生产应当有专门的销售部门

E.药品生产应当有专门的技术支持部门

12.药品经营企业在销售药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.药品经营企业应当具有药品经营许可证

B.药品经营企业应当对药品进行质量验收

C.药品经营企业应当向患者提供药品说明书

D.药品经营企业可以销售过期药品

E.药品经营企业应当对药品进行储存和运输管理

13.药师在调剂处方药时，应当注意以下哪些事项？()

A.确认处方内容与药品说明书一致

B.评估患者的用药史和过敏史

C.向患者解释用药方法和注意事项

D.忽略处方中患者的个人信息

E.确认处方医师的执业资格

14.药品监督管理部门在监督检查药品生产、经营和使用环节时，可以采取以下哪些措施？()

A.查阅药品生产、经营和使用记录

B.检查药品质量，抽取样品进行检验

C.对涉嫌违法行为的单位进行现场检查

D.对违法单位进行行政处罚

E.对涉嫌违法的个人进行行政处罚

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合国家药品监督管理部门制定的标准。

16.药品经营企业销售药品时，必须向患者提供药品的

17.药师在调剂处方药时，应当仔细阅读处方的

18.药品广告应当经

19.医疗机构配制的制剂，应当是本医疗机构

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业在生产过程中，如发现药品存在质量问题，可以自行决定是否停止生产。()

A.正确B.错误

21.药品经营企业可以销售过期药品，只要保证药品质量。()

A.正确B.错误

22.药师在调剂处方药时，可以不核对处方内容与患者身份。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有不科学表示功效的断言或者保