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2026年药物分析题库

第一部分单选题(100题)

1、采用硫代乙酰胺法检查药物中重金属时，其原理是利用重金属与何种试剂生成有色硫化物沉淀进行限量比较？

A.硫代乙酰胺在酸性条件下水解产生的硫化氢

B.硫代乙酰胺在碱性条件下水解产生的硫离子

C.硫代乙酰胺在中性条件下水解产生的亚硫酸根

D.硫代乙酰胺与重金属直接生成络合物

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查法（硫代乙酰胺法）的原理。在pH3.5的醋酸盐缓冲液中，硫代乙酰胺水解生成硫化氢（H?S），H?S与重金属离子（如铅离子）反应生成黄色至棕色的硫化物混悬液，与标准铅溶液对照判断限量。选项B中硫代乙酰胺在碱性条件下水解产生的是硫代碳酸根而非硫离子；选项C中中性条件下无此反应；选项D中硫代乙酰胺需先水解产生H?S才能与重金属反应。因此正确答案为A。

2、中国药典中，对乙酰氨基酚的含量测定方法为？

A.紫外分光光度法

B.气相色谱法

C.高效液相色谱法

D.碘量法

【答案】：A

解析：本题考察药物含量测定方法的选择。对乙酰氨基酚结构含酚羟基和苯环，具有特征紫外吸收。A选项紫外分光光度法：中国药典2020版规定其含量测定采用UV法（249nm处测定吸光度），操作简便且能满足杂质干扰要求；B选项气相色谱法：适用于挥发性药物，对乙酰氨基酚无挥发性，不适用；C选项高效液相色谱法：虽可用于复杂成分，但对乙酰氨基酚结构简单，UV法已能准确测定，且HPLC操作相对复杂，非首选；D选项碘量法：用于含还原性基团（如醛基、烯二醇）的药物，对乙酰氨基酚无此类基团，不适用。

3、中国药典中测定维生素C含量的常用方法是？

A.碘量法

B.铈量法

C.酸碱滴定法

D.非水滴定法

【答案】：A

解析：本题考察维生素C的含量测定方法。维生素C分子结构中含有烯二醇基，具有强还原性，可被碘定量氧化（I?+C?H?O?→C?H?O?+2HI），因此采用碘量法（直接碘量法）测定含量，故A正确。B选项铈量法虽为氧化还原滴定，但维生素C测定中碘量法更经典；C选项酸碱滴定法主要用于酸性药物，维生素C的酸性弱且含量测定以还原性为基础；D选项非水滴定法适用于有机弱碱或弱酸的含量测定，不适用维生素C。

4、阿司匹林原料药中需要重点检查的特殊杂质是？

A.水杨酸

B.醋酸

C.苯酚

D.乙酰水杨酸酐

【答案】：A

解析：本题考察药物特殊杂质检查。阿司匹林（乙酰水杨酸）由水杨酸乙酰化制备，若乙酰化不完全，会残留未反应的水杨酸。水杨酸具有酚羟基，毒性较大且易氧化变色，是阿司匹林的主要特殊杂质。醋酸是反应副产物（乙酸酐水解产生），虽可能存在，但毒性较低且非主要控制指标；苯酚在合成工艺中并非关键杂质；乙酰水杨酸酐是阿司匹林的氧化产物，药典通常检查游离水杨酸而非乙酰水杨酸酐。因此正确答案为A。

5、药物稳定性试验中，以下哪项不属于影响因素试验？

A.高温试验（60℃）

B.高湿试验（相对湿度75%±5%）

C.强光照射试验（45000±5000lx）

D.长期试验（25℃±2℃，相对湿度60%±10%）

【答案】：D

解析：本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验（强化试验）包括高温（如60℃）、高湿（如RH92.5%）、强光照射（如45000lx），用于考察药物对极端条件的敏感性。D选项“长期试验”属于稳定性考察的长期条件（通常12个月），用于评价药物在正常储存条件下的稳定性，不属于影响因素试验。因此正确答案为D。

6、在药物分析中，使用卡尔费休法（费休氏法）测定药物中水分含量的原理是基于以下哪种化学反应？

A.水与碘的氧化还原反应

B.水与吡啶的配位反应

C.水与二氧化硫的酸碱中和反应

D.水与甲醇的酯化反应

【答案】：A

解析：卡尔费休法基于I?与SO?在吡啶和甲醇存在下与水发生定量氧化还原反应：I?+SO?+3C?H?N+H?O→2C?H?N·HI+C?H?N·SO?。通过滴定过程中消耗的碘量计算水分含量，其中核心反应为水与碘的氧化还原反应。B、C、D均非该方法的核心反应机制。

7、阿司匹林原料药的含量测定方法是？

A.非水溶液滴定法

B.酸碱滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】：B

解析：本题考察药物含量测定方法的选择。阿司匹林结构中含有游离羧基（-COOH），具有酸性，可在中性乙醇溶液中用氢氧化钠滴定液直接滴定，终点时羧基与NaOH定量反应，因此采用酸碱滴定法（直接滴定法）。非水溶液滴定法适用于有机弱碱或弱酸在非水介质中的滴定，阿司匹林虽为弱酸但在水溶液中可直接滴定；紫外分光光度法需药物有特征紫外吸收且无干扰，阿司匹林在紫外区吸收较弱且辅料可能干扰；高效液相色谱法适用于复杂样品或多成分分析，阿司匹林