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新员工药品基础知识与GSP培训考核试题(含答案)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）的英文全称是什么？()

A.GoodManufacturingPractice

B.GoodSupplyPractice

C.GoodAdministrationPractice

D.GoodQualityPractice

2.药品批发企业应当对储存药品的仓库进行定期检查，检查周期不应超过多少天？()

A.7天

B.15天

C.30天

D.60天

3.药品零售企业销售处方药时，应当如何进行记录？()

A.不需要记录

B.仅记录患者姓名和药品名称

C.记录患者姓名、药品名称、用法用量和购买日期

D.记录患者姓名、药品名称、购买日期和联系方式

4.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.仅依靠质量检验部门

B.仅依靠生产部门

C.质量检验部门和生产部门共同负责

D.由生产部门负责，质量检验部门协助

5.药品零售企业销售非处方药时，是否需要患者出示身份证？()

A.需要

B.不需要

C.根据药品种类决定

D.根据地区规定决定

6.药品批发企业应当对采购的药品进行什么检查？()

A.仅检查外观质量

B.仅检查生产批号

C.检查外观质量、生产批号和有效期

D.检查生产批号和供应商资质

7.药品零售企业应当如何储存药品？()

A.随意堆放

B.按照药品性质分类存放

C.按照药品批号存放

D.按照药品名称存放

8.药品生产企业在生产过程中，应当如何进行生产记录？()

A.仅记录生产日期和班次

B.记录生产过程的所有操作和结果

C.仅记录生产结果

D.记录生产日期和操作人员

9.药品零售企业销售药品时，是否可以拒绝消费者索要发票？()

A.可以

B.不可以

C.根据消费者要求决定

D.根据地区规定决定

10.药品批发企业应当如何进行药品的储存和运输？()

A.仅保证药品不损坏即可

B.保证药品在储存和运输过程中符合规定的条件

C.仅保证药品在运输过程中符合规定的条件

D.仅保证药品在储存过程中符合规定的条件

二、多选题(共5题)

11.药品批发企业应当对以下哪些人员进行健康检查？（A.药品采购人员B.药品储存人员C.药品运输人员D.药品销售人员）()

A.A

B.B

C.C

D.D

12.药品零售企业应建立哪些管理制度以保证药品质量？（A.药品采购管理制度B.药品储存管理制度C.药品销售管理制度D.药品质量管理组织机构E.药品使用管理制度）()

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

13.以下哪些是药品经营企业必须遵守的法律、法规？（A.《药品管理法》B.《药品经营质量管理规范》C.《医疗器械监督管理条例》D.《消费者权益保护法》E.《药品不良反应监测和评价管理办法》）()

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

14.药品批发企业采购药品时，应当核实以下哪些信息？（A.药品生产企业的合法资质B.药品的批准文号C.药品的生产批号D.药品的有效期E.药品的包装情况）()

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

15.药品零售企业在销售药品时，应当对消费者进行以下哪些告知？（A.药品名称B.药品适应症C.药品用法用量D.药品不良反应E.药品价格）()

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业应建立并执行药品采购、储存、销售、运输等环节的质量管理制度。

17.药品零售企业销售处方药时，必须凭执业医师或执业助理医师的处方进行。

18.药品生产企业在生产过程中，应当对原辅料的来源、质量、储存和使用情况进行详细记录。

19.药品零售企业应定期对药品进行质量检查，检查内容包括药品的包装、标签、有效期等。

20.药品经营企业应建立健全药品不良反应监测和报告制度，及时收集、评价、报告药品不良反应。

四、判断题(共5题)

21.药品批发企业可以不按照药品的批号进行管理。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以自行制定药品的质量标准。()

A.正确