2025年海南省直及地市、县事业单位招聘考试（药品生产检查岗）历年参考题库含答案详解.docxVIP

2025年海南省直及地市、县事业单位招聘考试（药品生产检查岗）历年参考题库含答案详解

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）

1、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产许可证的有效期为多少年？

A.3年

B.5年

C.8年

D.10年

2、药品生产质量管理规范的英文缩写是？

A.GSP

B.GMP

C.GLP

D.GCP

3、下列哪项不属于药品生产企业的关键岗位人员？

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量受权人

D.销售部经理

4、药品生产企业必须建立药品出厂放行规程，该规程应由谁批准？

A.生产部门负责人

B.质量管理部门

C.企业法定代表人

D.质量受权人

5、在药品生产过程中，洁净区的压差梯度一般应不低于多少帕？

A.5Pa

B.10Pa

C.15Pa

D.20Pa

6、下列哪种情况属于《药品管理法》规定的劣药情形？

A.以非药品冒充药品

B.药品所含成分与国家药品标准不符

C.未标明有效期的药品

D.使用依法必须取得批准文号而未取得的原料药生产

7、药品生产检查中，现场检查记录应至少保存多久？

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

8、药品生产企业变更生产地址，应当向哪个部门提出申请？

A.县级市场监督管理局

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

9、下列哪项是药品生产过程中必须进行环境监测的项目？

A.温度与湿度

B.照度

C.噪声

D.振动

10、药品生产企业的质量管理体系应当覆盖哪些阶段？

A.生产和检验

B.生产、检验和销售

C.药品生产全过程

D.研发和生产

11、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产许可证的有效期为多少年？

A.3年

B.5年

C.8年

D.10年

12、药品生产质量管理规范的英文缩写是？

A.GSP

B.GMP

C.GLP

D.GCP

13、以下哪项不属于药品生产检查中重点核查的“四个最严”要求内容？

A.最严谨的标准

B.最严格的监管

C.最透明的信息

D.最严厉的处罚

14、药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，由谁签字放行后方可上市销售？

A.生产负责人

B.质量受权人

C.企业法定代表人

D.车间主任

15、药品生产过程中，洁净区的洁净度级别最高的是？

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

16、药品生产检查中发现企业未按规定提交年度报告，应依据哪部法规进行处理？

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品生产监督管理办法》

D.《药品流通监督管理办法》

17、下列哪类药品必须在专用且独立的厂房和设施中生产？

A.抗生素类药品

B.中药饮片

C.非甾体抗炎药

D.维生素类药品

18、药品生产企业的批生产记录至少应保存至药品有效期后多久？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

19、药品监督检查中，责令停产停业属于哪类行政处罚？

A.警告

B.财产罚

C.行为罚

D.人身罚

20、根据《药品管理法》，生产、销售劣药的，最低罚款金额为违法生产、销售药品货值金额的多少倍？

A.10倍

B.15倍

C.20倍

D.30倍

21、根据《中华人民共和国药品管理法》，负责对药品生产企业的日常监督管理工作的部门是：

A．国家药品监督管理局

B．省级药品监督管理部门

C．市级市场监督管理局

D．县级卫生健康委员会

22、药品生产质量管理规范的英文缩写是：

A．GSP

B．GMP

C．GLP

D．GCP

23、以下哪项属于药品生产过程中必须进行环境监测的项目？

A．温度与湿度

B．照明强度

C．设备颜色

D．厂房面积

24、药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，由谁签字放行？

A．生产负责人

B．质量负责人

C．企业负责人

D．销售负责人

25、下列哪类药品不得委托生产？

A．化学原料药

B．中药饮片

C．疫苗

D．放射性药品

26、药品标签上必须标注的内容不包括：

A．通用名称

B．适应症

C．生产企业

D．广告批准文号

27、洁净区空气洁净度级别最高的为：

A．D级

B．C级

C．B级

D．A级

28、药品生产记录应至少保存至药品有效期后：

A．1年

B．2年

C．3年

D．5年

29、以下哪种情况属于劣药？

A．以非药品冒充药品

B．擅自添加辅料

C．药品所含成分与国家标准不符

D．变质的药品

30、药品生产企业的质量管理体系应当遵循的基本原则是：

A．预防为主、全程控制

B．以销定产、降低成本