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最新执业药师药事法规题库及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范的要求

B.符合地方药品生产质量管理规范的要求

C.符合企业自行制定的生产质量管理规范的要求

D.不需要符合任何规范要求

2.执业药师在药品经营活动中，发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.立即停止销售

B.继续销售等待厂家回复

C.延长销售期等待检查结果

D.不予理会

3.药品零售企业销售处方药，应当如何管理？()

A.可以不凭处方销售

B.必须凭处方销售

C.可凭处方或非处方销售

D.不需要管理

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效

B.药品成分

C.药品适用范围

D.未经科学评价的安全性和有效性

5.药品经营企业应当如何建立和实施药品追溯制度？()

A.不需要建立追溯制度

B.仅对进口药品建立追溯制度

C.对所有药品建立追溯制度

D.对部分药品建立追溯制度

6.执业药师在执业过程中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信，公平交易

B.保守患者秘密，尊重患者隐私

C.不断提高业务水平，为患者提供优质服务

D.以上都是

7.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.仅对出厂药品进行质量检验

B.对生产过程进行全程监控

C.仅对原料药进行质量检验

D.不进行质量检验

8.《药品管理法》规定，药品上市前应当经过哪些程序？()

A.仅需进行临床前研究

B.仅需进行临床试验

C.需进行临床试验和审批

D.不需要进行任何程序

9.执业药师在执业过程中，发现患者用药存在风险，应当如何处理？()

A.告知患者自行决定

B.立即停止用药并报告医生

C.忽略风险继续用药

D.建议患者更换药品

二、多选题(共5题)

10.以下哪些属于《药品管理法》中规定的药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量管理组织结构

B.质量管理制度

C.质量管理文件

D.质量管理培训

E.质量管理记录

11.执业药师在审核处方时，应当关注以下哪些内容？()

A.处方开具日期

B.患者姓名和性别

C.用药剂量和用法

D.药品名称和规格

E.医师签名

12.以下哪些情况属于《药品管理法》中规定的药品不良反应？()

A.用药后出现头晕、头痛

B.用药后出现皮疹、瘙痒

C.用药后出现肝功能异常

D.用药后出现肾功能异常

E.用药后出现严重过敏反应

13.药品经营企业进行药品储存时，应当遵守以下哪些规定？()

A.药品应当按照说明书要求的条件储存

B.不同种类的药品应当分开储存

C.药品储存区域应当保持清洁、通风、干燥

D.药品储存应当有专人负责管理

E.药品储存应当有记录

14.以下哪些属于执业药师在药品咨询中应遵循的原则？()

A.客观公正，不偏袒任何一方

B.以患者为中心，提供个性化服务

C.保密患者隐私，尊重患者意愿

D.及时更新知识，提高服务质量

E.遵守法律法规，执行职业道德

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求。

16.执业药师在执业活动中，应当严格遵守药品管理法律法规，确保药品使用的合理性和安全性。

17.药品零售企业销售处方药时，必须查验医师开具的处方，并按照处方所列药品名称、剂量、用法等进行销售。

18.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立药品追溯制度，对药品的生产、流通、使用全过程进行记录。

19.执业药师在提供药学服务时，应当以患者的用药安全为中心，遵循科学、合理、个体化的原则。

四、判断题(共5题)

20.执业药师在审核处方时，可以不检查处方上医师的签名。()

A.正确B.错误

21.药品广告中可以宣传药品的疗效，但不得含有不真实的内容。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售任何非处方药，无需考虑患者的具体情况。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中，对不合格的药品可以自行处理，无需报告。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业过程中，发现患者用药有风险，应当及时告知患者并建议更换药品。()

A.正确