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2026年药物分析题库

第一部分单选题(100题)

1、非水溶液滴定法测定生物碱类药物含量时，常用的滴定溶剂是？

A.冰醋酸

B.甲醇

C.丙酮

D.液氨

【答案】：A

解析：本题考察非水溶液滴定法的溶剂选择。生物碱类药物（如盐酸吗啡、硫酸阿托品）为有机弱碱，需在非水酸性溶剂（如冰醋酸）中，以高氯酸为滴定剂进行滴定（非水碱量法）。冰醋酸提供质子化环境，使生物碱游离为共轭酸，增强碱性以便滴定。B选项甲醇为中性溶剂，无法提供足够质子化环境；C选项丙酮为惰性溶剂；D选项液氨为强碱性溶剂，不适合弱碱滴定。因此正确答案为A。

2、以下哪个试验属于药物稳定性试验中的基础试验，用于考察药物在极端条件（强光、高温、高湿）下的稳定性变化？

A.加速稳定性试验

B.影响因素试验

C.长期稳定性试验

D.短期稳定性试验

【答案】：B

解析：本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验（强制降解试验）通过强光、高温、高湿等极端条件破坏药物，考察其固有稳定性和降解途径，为制剂工艺优化提供依据。A选项加速试验通过提高温度/湿度模拟长期储存，C选项长期试验考察药物在常温条件下的长期稳定性，D选项非药典标准术语。

3、下列哪项属于药物稳定性试验中的影响因素试验？

A.高温试验（60℃）

B.长期试验（25℃±2℃，60%RH）

C.加速试验（40℃±2℃，75%RH）

D.经典恒温法（Arrhenius方程）

【答案】：A

解析：本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验是考察强光、高温、高湿等极端条件对药物稳定性的影响，高温试验（60℃）属于典型的影响因素试验。选项B（长期试验）和C（加速试验）属于稳定性考察的常规试验，用于预测药品在长期储存条件下的稳定性；选项D（经典恒温法）是基于Arrhenius方程计算药物有效期的方法，不属于稳定性试验类型。故正确答案为A。

4、阿司匹林原料药的含量测定方法通常采用

A.非水溶液滴定法（酸碱滴定法）

B.亚硝酸钠滴定法（重氮化法）

C.碘量法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：阿司匹林结构中含有羧基（-COOH），具有酸性，可在冰醋酸等非水酸性溶剂中用高氯酸滴定液进行非水溶液滴定，直接测定含量。B选项重氮化法适用于芳伯胺类药物（如普鲁卡因）；C选项碘量法适用于还原性药物（如维生素C）；D选项HPLC法可用于阿司匹林制剂分析，但原料药通常优先采用简便的非水溶液滴定法（非水滴定），因阿司匹林纯度高、结构简单，滴定法能满足准确性要求。

5、亚硝酸钠滴定法测定具有芳伯氨基的药物含量时，1mol芳伯氨基药物与亚硝酸钠的反应摩尔比为？

A.1:1

B.1:2

C.2:1

D.1:3

【答案】：A

解析：本题考察亚硝酸钠滴定法的反应计量关系。芳伯氨基（Ar-NH?）与NaNO?在酸性条件下发生重氮化反应：Ar-NH?+NaNO?+2HCl→Ar-N??Cl?+NaCl+2H?O，可见1mol芳伯氨基与1molNaNO?反应，摩尔比为1:1。B错误，1:2常见于氧化还原滴定中（如I?与Na?S?O?）；C、D无对应滴定反应计量关系。

6、阿司匹林的三氯化铁鉴别反应显紫堇色，其化学基础是药物分子中含有？

A.酚羟基

B.羧基

C.酯键

D.苯环

【答案】：A

解析：本题考察阿司匹林的鉴别原理。阿司匹林（乙酰水杨酸）水解后生成水杨酸（邻羟基苯甲酸），其酚羟基（-OH直接连苯环）与Fe3?络合显紫堇色。B（羧基）、C（酯键）、D（苯环）均无此显色反应，故A正确。

7、中国药典中重金属检查的第一法（硫代乙酰胺法）适用于以下哪种情况？

A.药物中的重金属限量较低，且供试品在试验条件下能溶解

B.药物中的重金属限量较高，且供试品在试验条件下能溶解

C.药物中的重金属限量较低，但供试品在试验条件下不能溶解

D.药物中的重金属限量较高，但供试品在试验条件下不能溶解

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查法的适用性。硫代乙酰胺法是中国药典重金属检查的第一法，适用于重金属限量较低（一般0.01%以下）且供试品在试验条件下可溶解的药物。若供试品不溶解或限量较高，需采用其他方法（如微孔滤膜法、炽灼残渣法）。B选项限量较高不符合第一法适用范围；C、D选项供试品不溶解，应采用第三法，故均错误。

8、在药物稳定性试验中，以下哪种试验用于考察药物对光的敏感性？

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速稳定性试验

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性试验知识点。影响因素试验包括高温、高湿、强光照射等，其中强光照射试验（C）专门用于考察药物对光的稳定性（如是否发生光降解反应）。选项A高温试验考察药物热稳定性；选项B高湿度试验考察药物对水分的敏感