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2026年药物分析题库

第一部分单选题(100题)

1、药物物理常数的测定，下列说法错误的是？

A.物理常数包括熔点、比旋度、折光率等

B.比旋度是指偏振光透过1dm长、每1ml含1g旋光性物质溶液的旋光度

C.物理常数仅用于药物的鉴别，不能用于纯度检查

D.折光率是光线在空气中的速度与在供试品中速度的比值

【答案】：C

解析：本题考察药物物理常数的意义。物理常数（如熔点、比旋度）不仅用于鉴别，还可反映药物纯度（如纯物质熔点固定、熔距小，杂质会导致熔点下降、熔距增大）（选项C错误）。物理常数包括熔点、比旋度、折光率等（选项A正确），比旋度定义符合选项B，折光率定义符合选项D（均正确）。

2、在HPLC系统适用性试验中，用于评价相邻色谱峰分离程度的关键参数是？

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验指标，正确答案为B。分离度（R）是衡量相邻两色谱峰分离程度的核心参数，公式为R=2(tR2-tR1)/(W1+W2)，要求分离度≥1.5以确保峰分离良好。A选项理论塔板数反映柱效，C选项拖尾因子评价峰形对称性，D选项保留时间仅反映峰的保留特性，均不直接体现分离程度。

3、中国药典中规定的药物熔点测定方法，其主要目的是用于药物的哪种分析？

A.鉴别

B.检查

C.含量测定

D.有效性评价

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的知识点。熔点是药物的物理常数，属于物理鉴别法范畴，通过测定药物熔点可有效鉴别药物真伪；B选项“检查”主要针对杂质（如重金属、有关物质等），熔点不用于杂质检查；C选项“含量测定”通常采用HPLC、UV等定量方法，熔点无法实现精确定量；D选项“有效性评价”涉及药物的药理作用验证，与熔点无关。因此正确答案为A。

4、在药物分析方法验证中，精密度是指（）

A.多次测定结果的一致性程度

B.测量值与真实值的接近程度

C.方法能准确测定低浓度药物的能力

D.方法能区分不同药物的能力

【答案】：A

解析：本题考察方法验证指标的定义。精密度是指在规定条件下，对同一样品多次测定结果的接近程度，反映测量的重复性和中间精密度；B选项为准确度（测量值与真实值的偏差）；C选项为检测限；D选项为专属性，因此选A。

5、中国药典中检查药物中重金属杂质的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.微孔滤膜法

C.炽灼残渣法

D.氯化物检查法

【答案】：A

解析：本题考察药物特殊杂质检查的知识点，正确答案为A。硫代乙酰胺法是中国药典收载的重金属检查法（第四法），在弱酸性条件下（pH3.5），硫代乙酰胺水解生成硫化氢，与重金属离子生成黄色至棕色硫化物沉淀，可目视比色或仪器检测；B选项微孔滤膜法适用于重金属限量低的药物（如注射剂），非“常用”；C选项炽灼残渣法是检查有机药物中无机杂质总量（残留灰分），并非针对重金属；D选项氯化物检查属于一般杂质检查，与重金属无关。

6、在药物稳定性影响因素试验中，强光照射试验的条件是？

A.2000±2000lx

B.4500±500lx

C.4500±2000lx

D.10000±500lx

【答案】：B

解析：本题考察稳定性试验的影响因素条件。中国药典规定，强光照射试验的照度为4500±500lx，用于考察药物对光的敏感性。选项A照度过低，无法模拟强光条件；选项C±2000lx的波动范围不符合标准；选项D照度10000lx超出常规强光试验范围，均不正确。

7、中国药典中，考察药物在长期储存条件下稳定性的试验是？

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.强光照射试验

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性试验的分类。正确答案为C，长期试验是在接近药品实际储存条件（温度25±2℃，相对湿度60±5%）下放置，考察药物在长期储存中的质量变化，是评价药品有效期的核心依据。A选项影响因素试验（高温、高湿、强光）用于考察强制条件下药物稳定性；B选项加速试验（40℃/75%RH）是通过加快反应速率预测长期稳定性；D选项强光照射试验属于影响因素试验的一种，仅考察光照对药物的影响。

8、中国药典规定对乙酰氨基酚中需检查的特殊杂质是？

A.对氨基酚

B.水杨酸

C.间氨基酚

D.游离肼

【答案】：A

解析：本题考察药物特殊杂质检查知识点。对乙酰氨基酚在生产或贮存过程中可能因水解反应产生对氨基酚（对乙酰氨基酚的中间体或水解产物），对氨基酚具有毒性，需严格控制。B选项“水杨酸”是阿司匹林的特殊杂质（由合成过程中乙酰化不完全引入）；C选项“间氨基酚”是肾上腺素等药物的潜在杂质；D选项“游离肼”是异烟肼的特殊杂质（由制备过程中原料或中间体引入）。故正确答案为A。

9、苯巴比