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2026年药物分析题库

第一部分单选题(100题)

1、中国药典中，苯巴比妥的含量测定采用的方法是？

A.酸碱滴定法

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.气相色谱法

【答案】：B

解析：本题考察苯巴比妥的含量测定方法知识点。正确答案为B。解析：苯巴比妥分子结构中含有酰亚胺基团，显弱酸性（pKa约7.4），在冰醋酸-醋酐等非水介质中可与高氯酸滴定液发生中和反应，因此中国药典采用非水溶液滴定法测定其含量。A选项酸碱滴定法通常适用于在水溶液中具有较强酸碱性且无干扰的药物（如阿司匹林的两步滴定法），苯巴比妥在水中溶解度小，且易水解，不适用；C选项紫外分光光度法适用于有特征紫外吸收峰且结构简单的药物（如对乙酰氨基酚），但苯巴比妥的UV吸收峰受pH影响较大，药典未采用；D选项气相色谱法（GC）适用于挥发性药物（如维生素E），苯巴比妥为非挥发性药物，不适用。

2、在药物稳定性试验中，以下哪种试验属于影响因素试验？

A.加速试验

B.长期试验

C.高温试验

D.经典恒温法

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验是考察强条件下药物稳定性的试验，包括高温、高湿、强光照射试验（C正确）；加速试验（A）是在超常条件下快速考察稳定性，长期试验（B）是在常规条件下长期考察；经典恒温法（D）是通过Arrhenius方程预测药物有效期的方法，均不属于影响因素试验。因此正确答案为C。

3、高效液相色谱（HPLC）系统适用性试验中，用于评价色谱峰分离效果的核心参数是？

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性参数的意义。分离度（R）是相邻色谱峰保留时间差与峰宽平均值的比值，直接反映两峰分离程度，是评价分离效能的关键指标。A（理论塔板数）反映柱效，C（拖尾因子）评价峰形对称性，D（保留时间）反映保留能力，均不直接体现分离效果，故B正确。

4、在药物的一般杂质检查中，以下哪项不属于一般杂质？

A.氯化物

B.重金属

C.对乙酰氨基酚中的对氨基酚

D.炽灼残渣

【答案】：C

解析：本题考察药物杂质分类知识点。一般杂质是指在多数药物生产和贮藏过程中易引入的普遍存在的杂质，如氯化物（A）、重金属（B）、炽灼残渣（D）等，这些杂质检查方法具有通用性。特殊杂质是指特定药物生产或贮藏过程中引入的特有杂质，对乙酰氨基酚中的对氨基酚（C）是其生产过程中可能未除尽的中间体（合成对乙酰氨基酚时，对硝基苯酚还原不完全可能生成对氨基酚），属于对乙酰氨基酚的特殊杂质，而非一般杂质。故正确答案为C。

5、现行中国药典（2020年版）的结构分为几部？

A.一部

B.二部

C.三部

D.四部

【答案】：D

解析：本题考察中国药典的基本结构，正确答案为D。中国药典2020年版分为四部：一部收载中药，二部收载化学药，三部收载生物制品，四部收载通则和药用辅料，覆盖药品全品类。

6、高效液相色谱法进行系统适用性试验时，理论塔板数（n）主要用于评价色谱柱的什么性能？

A.分离效能

B.保留时间

C.峰面积

D.拖尾因子

【答案】：A

解析：本题考察HPLC系统适用性参数的意义。理论塔板数n是反映色谱柱分离效能的核心指标，n越大，色谱峰越窄，柱效越高，分离效果越好。B错误，保留时间反映药物在色谱柱中的保留行为；C错误，峰面积用于定量分析；D错误，拖尾因子用于评价色谱峰对称性。

7、具有芳伯氨基的药物，其含量测定的经典方法是？

A.非水溶液滴定法

B.亚硝酸钠滴定法

C.紫外分光光度法

D.碘量法

【答案】：B

解析：本题考察药物含量测定方法的选择。芳伯氨基药物（如普鲁卡因、磺胺甲噁唑）与亚硝酸钠在酸性条件下发生重氮化反应，可用亚硝酸钠滴定法直接测定含量，故B正确。A项非水滴定适用于碱性/酸性药物（如生物碱）；C项紫外分光光度法需特定吸收峰且干扰因素多；D项碘量法多用于还原性药物（如维生素C）。

8、中国药典中，对乙酰氨基酚的含量测定方法为？

A.紫外分光光度法

B.气相色谱法

C.高效液相色谱法

D.碘量法

【答案】：A

解析：本题考察药物含量测定方法的选择。对乙酰氨基酚结构含酚羟基和苯环，具有特征紫外吸收。A选项紫外分光光度法：中国药典2020版规定其含量测定采用UV法（249nm处测定吸光度），操作简便且能满足杂质干扰要求；B选项气相色谱法：适用于挥发性药物，对乙酰氨基酚无挥发性，不适用；C选项高效液相色谱法：虽可用于复杂成分，但对乙酰氨基酚结构简单，UV法已能准确测定，且HPLC操作相对复杂，非首选；D选项碘量法：用于含还原性基团（如醛基、烯二醇）的药物，对乙酰氨基酚无此类基团，不适用。

9、中国药典规定，盐酸普鲁卡因注射液的含