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最新2025最新药事管理与法规执业药师高频考点及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.执业药师的职责不包括以下哪项？()

A.药品质量管理

B.药物信息咨询服务

C.药品营销推广

D.药品使用指导

2.以下哪种药品属于处方药？()

A.阿司匹林

B.维生素C

C.麻黄碱

D.复方甘草片

3.医疗机构购进药品，应当向药品监督管理部门备案的是？()

A.药品名称、规格、批号

B.药品价格、销售数量、销售区域

C.药品生产厂商、经销商、生产日期

D.药品质量检验报告、不良反应信息

4.药品生产企业的生产车间应具备哪些条件？()

A.具有符合药品生产质量管理规范的条件

B.具有符合药品经营质量管理规范的条件

C.具有符合药品储存质量管理规范的条件

D.具有符合药品运输质量管理规范的条件

5.药品经营企业应如何储存药品？()

A.按照药品的储存温度、湿度要求储存

B.按照药品的生产日期、批号分类储存

C.按照药品的用途、剂型分类储存

D.按照药品的说明书要求储存

6.执业药师在药品使用过程中，发现药品不良反应应如何处理？()

A.及时向患者说明可能的不良反应

B.停止使用该药品，并向药品监督管理部门报告

C.向患者推荐其他类似药品

D.忽略不良反应，继续使用

7.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品功效、适应症、用法用量

C.药品价格、生产厂商、经销商

D.虚假、夸大、隐瞒或者误导性的内容

8.药品不良反应报告的时限是多久？()

A.发现后24小时内

B.发现后48小时内

C.发现后72小时内

D.发现后7日内

9.以下哪种情况不属于《药品管理法》规定的假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品包装不符合规定

D.药品过期

10.药品经营企业销售药品时，应提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期

B.药品价格、生产厂商、经销商、销售数量

C.药品功效、适应症、用法用量、不良反应

D.药品批准文号、质量检验报告、生产许可证

二、多选题(共5题)

11.以下哪些情形下，药品生产企业应当立即停止生产、召回药品？()

A.药品存在安全隐患，可能对人体健康造成严重危害的

B.药品质量检验不合格的

C.药品标签标识错误的

D.药品包装破损的

12.执业药师在执业活动中，应遵守哪些行为规范？()

A.遵守药品管理法律法规和职业道德规范

B.维护患者合法权益，保护患者隐私

C.保守执业秘密，不得泄露患者个人信息

D.滥用职权，索贿受贿

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营行为？()

A.药品批发

B.药品零售

C.药品运输

D.药品研发

14.以下哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》？()

A.药品生产企业的生产设施、设备不符合国家标准

B.药品生产企业的生产质量管理体系存在重大缺陷

C.药品生产企业生产、销售的药品不符合国家标准

D.药品生产企业违反《药品管理法》其他规定的

15.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.评价药品的安全性

B.提高用药安全性，预防不良反应发生

C.识别和消除药品安全隐患

D.为药品注册提供依据

三、填空题(共5题)

16.执业药师在执业过程中，应遵循《药品管理法》及其实施条例的规定，确保药品使用的安全、有效、经济、合理。

17.药品不良反应监测报告时限为药品生产、经营、使用单位发现或者获知药品不良反应之日起______内报告。

18.执业药师在审查处方时，应当对处方所列药品进行合理用药审查，包括适应症、剂量、______等方面。

19.药品经营企业购进药品时，应当查验供货单位的______，并建立购进记录。

20.执业药师在执业活动中，发现患者用药不适宜时，应当告知处方医师，并要求其对处方进行______。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产车间可以直接向消费者销售药品。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业过程中，对患者隐私负有保密义务。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售未取得药品批准证明文件的药品。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有虚假、夸大、