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2026年临床数据管理员（CDM）年度工作计划

将围绕数据全生命周期管理、质量体系优化、标准化建设、系统效能提升及团队能力深化五大核心方向展开，结合ICH-GCP、CDISC标准及行业最新技术趋势，制定具体执行路径与量化目标，确保临床数据的完整性、准确性、可追溯性，为临床试验的科学性与合规性提供坚实支撑。

一、数据全生命周期管理精细化

1.数据采集阶段：CRF设计与EDC系统配置

针对2026年预计开展的12项Ⅰ-Ⅲ期临床试验（涵盖肿瘤、代谢疾病、神经退行性疾病三大治疗领域），在项目启动前4周完成CRF（病例报告表）的多部门联合审核。审核流程包括：医学团队确认临床终点与变量逻辑→统计团队