2026年药物分析题库附参考答案（黄金题型）.docxVIP

2026年药物分析题库

第一部分单选题(100题)

1、中国药典（ChP）的现行最新版本是？

A.2010年版

B.2015年版

C.2020年版

D.2025年版

【答案】：C

解析：本题考察药典的基本常识。中国药典每5年修订一次，现行版本为2020年版，由国家药品监督管理局颁布实施。A选项2010版已过时，B选项2015版为上一版，D选项2025版尚未发布。

2、在高效液相色谱（HPLC）系统适用性试验中，用于评价相邻色谱峰分离效果的关键参数是（）？

A.理论塔板数

B.分离度（R）

C.拖尾因子（T）

D.保留时间（tR）

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度（R）定义为相邻两色谱峰保留时间之差与两峰峰宽平均值的比值，直接反映相邻组分的分离效果，是系统适用性试验中评价分离能力的核心指标。理论塔板数反映色谱柱柱效，拖尾因子反映峰形对称性，保留时间仅反映组分在色谱柱中的滞留时间，不直接用于分离效果评价。故正确答案为B。

3、阿司匹林的鉴别试验中，以下哪种方法不可用于其鉴别？

A.三氯化铁反应

B.红外光谱法

C.紫外分光光度法

D.重氮化-偶合反应

【答案】：D

解析：本题考察药物鉴别方法的适用性。阿司匹林结构为邻乙酰氧基苯甲酸，含有羧基和酯键，水解后生成水杨酸（含酚羟基）。A选项三氯化铁反应：水杨酸酚羟基可与FeCl?生成紫堇色络合物，可用于鉴别；B选项红外光谱法：药物的官能团特征吸收峰（如羧基、酯基、苯环）可通过IR鉴别；C选项紫外分光光度法：苯环共轭体系在220nm左右有特征吸收峰，可用于定量和鉴别；D选项重氮化-偶合反应：该反应是芳伯胺基（-NH?）的专属鉴别反应，阿司匹林无芳伯胺基，因此不可用。

4、中国药典中，重金属检查的第一法（硫代乙酰胺法）适用于以下哪种情况？

A.药物本身在水中不溶，但可溶于稀酸，且无干扰重金属检查的杂质

B.药物本身在水中可溶，且无重金属干扰

C.药物本身在水中不溶，需炽灼破坏后检查

D.药物含有较多的重金属元素，需直接测定

【答案】：B

解析：本题考察重金属检查第一法的适用条件。硫代乙酰胺法原理是在pH3.5的醋酸盐缓冲液中，硫代乙酰胺水解产生H?S，与重金属离子生成硫化物沉淀。适用于药物本身在水中可溶（或溶于稀酸、乙醇等）且无干扰重金属检查的杂质的情况。选项A“不溶于水但溶于稀酸”属于炽灼残渣法（第二法）的适用范围；选项C“需炽灼破坏”对应重金属检查第二法；选项D“较多重金属元素”非该方法适用条件，且药典规定重金属检查需控制限量而非直接测定总量。

5、在高效液相色谱法（HPLC）系统适用性试验中，用于评价相邻色谱峰分离程度的参数是（）

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度（B）通过计算相邻两色谱峰的保留时间和峰宽，直接反映其分离程度，是系统适用性的核心指标。理论塔板数（A）反映色谱柱柱效；拖尾因子（C）反映峰形对称性；保留时间（D）仅表示组分在色谱柱中的保留特性，与分离程度无关。因此正确答案为B。

6、分析方法验证中，考察方法的重复性属于以下哪项内容？

A.精密度

B.线性与范围

C.专属性

D.准确度

【答案】：A

解析：本题考察分析方法验证参数的定义。A选项精密度：指在规定条件下，多次测量结果的一致性，包括重复性（同一人、同一设备、短时间内多次测定）、中间精密度（不同人员/设备/时间）和重现性（不同实验室）；B选项线性与范围：考察浓度与响应值的线性关系及线性范围；C选项专属性：指方法能准确测定主成分，排除杂质/其他成分干扰；D选项准确度：指测定值与真实值的接近程度（如回收率试验）。

7、高效液相色谱法（HPLC）系统适用性试验中，用于评价色谱峰分离效果的关键参数是（）

A.理论塔板数（n）

B.分离度（R）

C.拖尾因子（T）

D.保留时间（tR）

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性参数的定义。分离度（R）是指相邻两个色谱峰保留时间与峰宽的比值，直接反映色谱峰的分离效果；选项A“理论塔板数”用于评价色谱柱效；选项C“拖尾因子”反映色谱峰的对称性；选项D“保留时间”仅反映组分在色谱柱中的保留特性，不涉及分离效果。故正确答案为B。

8、阿司匹林的IR光谱中，苯环骨架振动的特征吸收峰位置通常在哪个范围？

A.3200-3400cm?1

B.1750-1700cm?1

C.1600-1500cm?1

D.1300-1200cm?1

【答案】：C

解析：本题考察药物IR光谱鉴别中苯环特征峰的归属。IR光谱中，苯环的骨架振动（C=C伸缩振动）通常在1600-1500