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2026年药物分析题库

第一部分单选题(100题)

1、高效液相色谱法（HPLC）系统适用性试验中，用于评价色谱峰分离效果的关键参数是（）

A.理论塔板数（n）

B.分离度（R）

C.拖尾因子（T）

D.保留时间（tR）

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性参数的定义。分离度（R）是指相邻两个色谱峰保留时间与峰宽的比值，直接反映色谱峰的分离效果；选项A“理论塔板数”用于评价色谱柱效；选项C“拖尾因子”反映色谱峰的对称性；选项D“保留时间”仅反映组分在色谱柱中的保留特性，不涉及分离效果。故正确答案为B。

2、现行中国药典（2020年版）的结构分为几部？

A.一部

B.二部

C.三部

D.四部

【答案】：D

解析：本题考察中国药典的基本结构，正确答案为D。中国药典2020年版分为四部：一部收载中药，二部收载化学药，三部收载生物制品，四部收载通则和药用辅料，覆盖药品全品类。

3、在药物分析方法验证中，考察不同人员、不同实验室、不同仪器对测定结果的影响，属于哪种精密度考察？

A.重复性

B.中间精密度

C.重现性

D.专属性

【答案】：C

解析：本题考察药物分析方法精密度的类型。重现性指不同人员、不同实验室、不同仪器条件下对同一样品测定结果的一致性，是方法可靠性的关键指标；A选项重复性指同一人、同一条件下多次测定的结果；B选项中间精密度指同一实验室不同时间、不同仪器的测定；D选项专属性指方法排除辅料、杂质干扰的能力，与精密度无关。

4、非水溶液滴定法适用于测定的药物类型是（）

A.具有酸性基团的药物

B.有机弱碱及其盐类药物

C.含芳环结构的药物

D.含不饱和键的药物

【答案】：B

解析：本题考察非水溶液滴定法的适用范围。非水溶液滴定法适用于有机弱碱（如生物碱）及其氢卤酸盐、磷酸盐等，因这些药物在冰醋酸等非水溶剂中显碱性，可被高氯酸滴定；选项A酸性药物常用酸碱滴定法（水溶液或醇溶液）；选项C含芳环药物多采用UV法或HPLC法；选项D不饱和键药物通常用氧化还原滴定或HPLC法。

5、药物稳定性试验中，考察药物对湿度敏感性的方法是？

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.长期稳定性试验

【答案】：B

解析：本题考察药物稳定性影响因素试验的设计。高温试验（A）考察药物对温度的敏感性；高湿度试验（B）通过控制湿度（通常为90%±5%）模拟潮湿环境，直接考察药物对水分的稳定性；强光照射试验（C）考察药物对光线的敏感性；长期稳定性试验（D）属于影响因素试验后的长期留样考察，不直接用于湿度敏感性评价。因此正确答案为B。

6、中国药典中阿司匹林原料药的含量测定方法通常采用？

A.紫外分光光度法

B.酸碱滴定法

C.高效液相色谱法

D.气相色谱法

【答案】：B

解析：本题考察阿司匹林原料药的含量测定方法。阿司匹林原料药结构中含有游离羧基，在中性乙醇溶液中可与氢氧化钠定量反应，因此中国药典采用酸碱滴定法（非水滴定法）测定其含量。而片剂因辅料（如淀粉、硬脂酸镁）可能干扰，需采用高效液相色谱法（HPLC）；紫外分光光度法因辅料吸收干扰大，气相色谱法不适用于阿司匹林。因此答案为B。

7、以下哪种方法常用于药物的结构确证，具有特征性强、专属性高的特点？

A.紫外-可见分光光度法

B.红外分光光度法(IR)

C.高效液相色谱法(HPLC)

D.气相色谱法(GC)

【答案】：B

解析：本题考察药物鉴别试验的常用方法知识点。红外分光光度法(IR)通过测定药物分子对红外光的特征吸收峰来识别药物结构，具有特征性强、专属性高的特点，广泛用于药物的结构确证。选项A的UV法主要用于含共轭体系药物的含量测定或定性（利用吸收峰位置和强度），但特征性弱于IR；选项C的HPLC和D的GC主要用于分离和定量，而非结构确证。因此正确答案为B。

8、在药物分析方法验证中，反映测量值与真实值接近程度的关键参数是？

A.精密度

B.准确度

C.专属性

D.检测限

【答案】：B

解析：本题考察分析方法验证参数的定义知识点。正确答案为B。解析：准确度（Accuracy）是指在规定条件下，测得的分析结果与真实值（或参考值）接近的程度，通常以回收率表示（如加样回收率）。A选项精密度（Precision）是指在相同条件下多次测量结果的重复性、中间精密度或重现性，反映测量结果的离散程度；C选项专属性（Specificity）是指在其他成分（如杂质、降解产物）存在下，准确测定被测物的能力，即方法对干扰物的抗干扰能力；D选项检测限（LOD）是指样品中被测物能被检测出的最低浓度或量，仅要求能观察到信号，不要求准确定量。

9、采用非水滴定法测定生物碱类药物含量时，常用的滴定溶剂是？

A.冰醋酸

B.甲醇