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新版GSP试题及答案_Microsoft_Word_文档

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品零售企业应当建立药品采购记录制度，以下哪项不属于采购记录的内容？()

A.供应商名称及联系方式

B.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期

C.采购数量、价格、采购日期

D.药品的质量检验报告

2.GSP要求，药品零售企业应当对采购的药品进行质量验收，以下哪种情况不属于验收不合格？()

A.药品包装破损

B.药品标签信息不完整

C.药品在运输过程中发生破损

D.药品在储存过程中未发生任何变化

3.GSP规定，药品零售企业应当建立药品销售记录制度，以下哪项不属于销售记录的内容？()

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期

B.销售数量、价格、销售日期

C.购买者姓名、联系方式

D.药品的质量检验报告

4.GSP要求，药品零售企业应当对储存的药品进行定期检查，以下哪种情况不属于检查不合格？()

A.药品储存环境温度超过规定范围

B.药品储存环境湿度超过规定范围

C.药品储存环境有虫蛀现象

D.药品储存环境清洁卫生

5.GSP规定，药品零售企业应当对退回的药品进行严格审查，以下哪种情况不属于审查不合格？()

A.药品标签信息不完整

B.药品包装破损

C.药品在储存过程中未发生任何变化

D.药品过期

6.GSP要求，药品零售企业应当对员工进行定期培训，以下哪种内容不属于培训内容？()

A.药品质量管理规范（GSP）

B.药品法律法规

C.药品销售技巧

D.药品储存条件

7.GSP规定，药品零售企业应当建立药品不良反应报告制度，以下哪种情况不属于报告内容？()

A.药品不良反应的发生时间、地点、症状

B.药品不良反应的严重程度

C.药品不良反应的处理措施

D.药品的销售数量

8.GSP要求，药品零售企业应当对药品进行分类管理，以下哪种药品不属于特殊管理药品？()

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.非处方药

9.GSP规定，药品零售企业应当对药品进行有效期管理，以下哪种情况不属于有效期管理要求？()

A.药品应当按批号堆放，不得混放

B.药品应当在有效期内销售

C.药品过期后应当立即销毁

D.药品的有效期可以延长

10.GSP要求，药品零售企业应当对药品进行质量追溯，以下哪种情况不属于质量追溯内容？()

A.药品的采购来源

B.药品的储存条件

C.药品的销售去向

D.药品的广告宣传

11.GSP规定，药品零售企业应当对药品进行质量抽检，以下哪种情况不属于抽检内容？()

A.药品的物理性状

B.药品的化学成分

C.药品的微生物限度

D.药品的销售价格

二、多选题(共5题)

12.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业应建立以下哪些制度？()

A.药品采购制度

B.药品销售制度

C.药品质量验收制度

D.药品储存管理制度

E.药品运输管理制度

13.GSP规定，药品零售企业应确保药品储存环境的哪些条件？()

A.温度适宜

B.湿度适宜

C.光照充足

D.清洁卫生

E.无害虫害

14.药品经营企业应如何处理顾客投诉？()

A.认真听取顾客投诉

B.记录投诉内容

C.及时调查核实

D.给予合理答复

E.制定改进措施

15.GSP要求，药品批发企业应如何管理药品库存？()

A.定期盘点库存

B.建立库存记录

C.及时更新库存信息

D.防止过期药品销售

E.优先销售近期生产或批次的药品

16.药品经营企业应如何确保药品的质量安全？()

A.严格遵循GSP规定

B.建立健全质量管理体系

C.加强员工培训

D.定期进行内部审计

E.与供应商建立良好的合作关系

三、填空题(共5题)

17.药品经营质量管理规范（GSP）中规定，药品零售企业应当建立药品采购记录制度，采购记录应当保存至药品有效期期满后____年。

18.GSP要求，药品零售企业储存药品时，应按照药品的____进行分类存放。

19.药品批发企业应当对供货单位的资质进行审核，审核内容包括供货单位的生产许可、____、质量保证能力等。

20.药品经营企业应建立药品不良反应监测和报告制度，对于疑似药品不良反应的，应当在____小时内向所在地药品监督管理部门报告。

21.药品经营企业应定期对药品进行质量检查，检查内容包括药品的____、有效期、包装完好性等。

四、判断题(共5题)

22.药品经营企业可以自行决定是否对药品进行