原创力文档检验科仪器档案的建立与维护
在检验科日常运营中，仪器设备是精准检测、高效诊疗的核心支
撑，其性能稳定性直接关系到检验结果的准确性、患者诊疗的安全性
以及科室管理的规范性。仪器档案作为设备全生命周期管理的“数字
身份证”，不仅是质量控制体系的重要成部分，更是应对评审考核、
追溯设备问题、优化资源配置的关键依据。本文结合ISO15189医学
实验室质量和能力认可准则要求，详细拆解检验科仪器档案的建立规
范、维护要点，并附上8套可直接应用的标准化表格，助力科室实现
仪器管理的科学化、精细化、可追溯化。
一、仪器档案建立的核心
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