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2026年无创DNA检测知情同意书

合同编号：__________

**2026年无创DNA检测知情同意书**

**第一章基本原则**

**第一条总则**

本合同由甲方（受检者）与乙方（检测机构）本着平等自愿、诚实信用的原则，就甲方自愿接受无创DNA检测服务事宜达成一致，以明确双方权利义务关系，保障各方合法权益。

**第二条适用范围**

本合同适用于甲方因个人健康需求、产前筛查或其他医学目的，委托乙方提供无创DNA检测服务的行为。检测项目包括但不限于胎儿染色体非整倍体筛查、遗传病风险检测等。

**第三条法律依据**

本合同的订立、履行及争议解决均适用中华人民共和国相关法律、法规及规章的规定，包括但不限于《中华人民共和国母婴保健法》《人类遗传资源管理条例》等。

**第二章检测机构与受检者信息**

**第四条检测机构信息**

乙方为依法成立并取得相应资质的医疗机构或第三方检验机构，具备开展无创DNA检测的必要条件，包括但不限于专业技术人员、实验室设备、质量管理体系等。乙方名称：__________，统一社会信用代码：__________，地址：__________，联系电话：__________。

**第五条受检者信息**

甲方为本次检测的受检者，具有完全民事行为能力或经监护人同意。甲方基本信息包括：姓名：__________，性别：__________，年龄：__________，身份证号码：__________，联系电话：__________，联系地址：__________。

**第三章检测项目与流程**

**第六条检测项目**

1.甲方自愿选择的无创DNA检测项目包括：__________。

2.检测项目可能涉及的技术原理包括基因测序、生物信息学分析等，乙方将严格按照国家及行业标准进行操作。

**第七条检测流程**

1.甲方需如实提供受检者身份信息及医学史，乙方将进行初步评估。

2.甲方完成样本采集，样本采集应符合乙方提供的操作规范。

3.乙方对样本进行实验室检测，确保检测过程的生物安全及数据准确性。

4.检测完成后，乙方将在约定时间内向甲方提供检测结果报告。

**第四章双方权利与义务**

**第八条乙方的权利与义务**

1.乙方有权要求甲方提供真实、完整的受检者信息及医学史，以评估检测的适宜性。

2.乙方应按照国家及行业规范提供无创DNA检测服务，确保检测结果的科学性和可靠性。

3.乙方应严格保护甲方的个人隐私及检测数据，未经甲方同意不得泄露或用于其他用途。

4.乙方应在检测完成后向甲方提供书面检测结果报告，并配合甲方进行必要的医学解释。

**第九条甲方的权利与义务**

1.甲方有权了解无创DNA检测的相关信息，包括检测原理、风险、局限性等。

2.甲方应如实告知乙方自身健康状况及既往病史，不得隐瞒或提供虚假信息。

3.甲方应按照乙方要求完成样本采集，确保样本质量符合检测要求。

4.甲方有权获取检测结果报告，并有权要求乙方对检测过程及结果进行解释说明。

5.甲方应遵守乙方的检测流程及注意事项，不得擅自干扰检测过程的正常进行。

**第五章检测结果的解释与使用**

**第十条检测结果解释**

1.检测结果可能包括阳性、阴性或意义未明的结果，乙方将根据国家及行业标准进行解读。

2.阳性结果可能提示受检者存在特定的遗传风险，甲方应及时就医进行进一步诊断。

3.阴性结果不能完全排除所有遗传风险，乙方将向甲方说明检测的局限性。

**第十一条检测结果的使用**

1.检测结果仅用于甲方的个人健康评估，不得用于商业或其他非法用途。

2.乙方不得将甲方的检测结果用于科学研究或数据库建设，除非获得甲方的书面同意。

3.甲方如需将检测结果用于第三方服务，应事先征得乙方的同意，并签订相关协议。

**第六章风险与责任**

**第十二条检测风险**

1.无创DNA检测虽具有较高的准确性，但仍存在假阳性或假阴性的可能性，乙方将尽最大努力减少此类风险。

2.检测结果可能对甲方的心理造成影响，甲方应做好心理准备，必要时寻求专业心理咨询。

3.乙方不对因甲方未如实提供信息、样本采集不当等原因导致的检测误差承担责任。

**第十三条责任承担**

1.乙方应因检测过程中的操作失误、设备故障等原因导致的检测误差承担相应责任，但甲方的故意或重大过失除外。

2.甲方应因未如实提供信息、擅自干扰检测过程等原因导致的检测误差承担相应责任，乙方有权拒绝提供服务或解除合同。

3.如因检测结果错误导致甲方产生额外医疗费用或其他损失，乙方应在合理范围内承担赔偿责任，但甲方的个人重大误解或不可抗力除外。

**第七章隐私保护与数据安全**

**第十四条隐私保护**

1.乙方承诺对甲方的个人隐私