1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 生活休闲
  5. 美容塑身

错过新冠，错过猴痘，别再错过尼帕！→附尼帕IVD市场准入方案.pdf

错过新冠，错过猴痘，别再错过尼帕！→附尼帕IVD市场准入方案.pdf

    错过新冠，错过猴痘，别再错过尼帕！→附尼帕IVD市场准入方案

    一、WHO世卫组织准入要求

    WHOPQ（IVD通常称PQDx）是完整、系统、偏慢，但权威性极高的评估流程，通常周

    期为12–24个月、甚至更久，包括有：

    ·技术资料评审；

    ·性能评价；

    ·生产现场审核；

    ·标签/使用说明书IFU审核。

    *紧急使用清单EUL（EmergencyUseListing），是WHO唯一确立的“应急加速型IVD

    评估路径”，其定位是：在全球公共卫生紧急状态下，允许尚未完成全部上市许可的产品，

    在风险可控的前提下被临时用于

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >