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- 2026-01-31 发布于山东
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医疗文本病历数据结构化协议
[甲方全称](以下简称“甲方”)
地址:[XX省XX市XX路XX号]
法定代表人/授权代表:[XXX]
[乙方全称](以下简称“乙方”)
地址:[XX省XX市XX路XX号]
法定代表人/授权代表:[XXX]
鉴于甲方合法持有符合医疗规范的医疗文本病历数据,乙方具备医疗数据结构化处理的技术能力及合规资质,双方本着平等互利、诚实信用原则,就甲方委托乙方对医疗文本病历数据进行结构化处理事宜,达成如下协议:
一、定义与解释
1.医疗文本病历数据:指甲方在合法医疗服务过程中产生的、未经过结构化处理的患者病历文本,包括但不限于门诊病历、住院病历、检查报告、检验报告等(不含已结构化的电子病历数据)。
2.结构化数据:指经乙方按照本协议约定标准处理后,符合医疗行业规范的可机读数据,包含但不限于患者基本信息字段、诊断编码(ICD-11)、症状术语(SNOMEDCT)、检查项目编码、用药信息等标准化字段。
3.验收标准:结构化数据准确率≥95%(指标准化字段与原始文本表述的匹配度)、字段完整率≥98%(指约定字段无缺失)、编码合规率100%(指诊断/检查编码符合国家卫健委及行业标准)。
二、合作内容
1.数据提供
(1)甲方提供的医疗文本病历数据范围:[XX年度门诊病历文本(XX科室)、XX年度住院病历文本(XX科室)、XX年度检查报告文本],共约[XX]份(具体数量以实际交付为准)。
(2)甲方应通过加密传输(符合国家等保2级以上安全标准)或线下加密介质交付数据,交付时需附《数据清单》(含数据批次、数量、时间范围)。
(3)甲方承诺:所提供数据来源合法,已取得患者知情同意或符合《个人信息保护法》《医疗纠纷预防和处理条例》等法律法规关于医疗数据使用的规定,数据真实、准确、完整。
2.结构化处理
(1)乙方应遵循以下标准处理数据:①诊断编码采用ICD-11,检查/检验编码采用国标GB/T14396;②结构化字段覆盖本协议附件《结构化字段清单》约定的全部内容;③处理过程不得篡改原始文本信息。
(2)处理时限:乙方自收到每批次符合要求的数据后[XX]个工作日内完成结构化处理,全部数据处理完毕后[XX]个工作日内交付。
(3)交付要求:乙方通过加密传输方式向甲方交付结构化数据,交付内容仅包含结构化数据文件,不得保留原始文本数据。
3.验收流程
(1)乙方交付结构化数据后[XX]个工作日内,甲方按照本协议约定的验收标准进行抽样验收(抽样比例不低于10%);
(2)若验收不达标,乙方应在[XX]个工作日内免费整改,整改后仍不达标,甲方有权扣减该批次数据处理费用的10%-30%,或要求乙方重新处理。
三、权利与义务
(一)甲方权利义务
1.有权要求乙方按照约定标准完成结构化处理,对处理结果进行验收;
2.按时提供符合要求的原始数据,配合乙方解决数据中的模糊表述等疑问;
3.按本协议约定支付服务费用;
4.仅将结构化数据用于本协议约定的医疗业务用途,不得向第三方转让或用于商业盈利(经乙方书面同意除外)。
(二)乙方权利义务
1.有权要求甲方按时提供原始数据及必要配合;
2.严格按照约定标准完成结构化处理,确保数据质量;
3.建立符合国家数据安全规范的防护体系(含等保2级以上安全措施、访问权限控制、数据加密存储/传输),不得泄露、篡改、非法使用甲方数据;
4.处理过程中不得将甲方数据用于自身算法训练、业务拓展或向第三方提供;
5.合作结束后[XX]个工作日内,删除所有原始数据及结构化数据(甲方要求留存的除外),并向甲方出具《数据删除证明》。
四、知识产权与数据所有权
1.原始医疗文本病历数据的所有权、知识产权归甲方所有;
2.结构化处理过程中产生的技术优化成果(如算法改进)归乙方所有,但乙方不得使用甲方数据进行算法训练;
3.结构化数据的所有权、知识产权归甲方所有,乙方仅享有本协议约定的服务报酬权。
五、数据安全与保密
1.双方均应遵守《网络安全法》《个人信息保护法》《医疗数据安全管理办法》等法律法规,履行数据安全保护义务;
2.乙方若发生数据泄露、篡改等安全事件,应在[XX]小时内通知甲方,并采取补救措施,承担因此给甲方造成的全部损失(包括但不限于甲方的罚款、患者索赔、名誉损失等);
3.保密期限:合作期间及协议终止后[3年],涉及患者隐私的信息永久保密。
六、费用与支付
1.费用标准:按结构化病历数量计费,每份[XX]元,总费用预估[XX]元(最终以实际验收合格的数量结算);
2.支付方式:
(1)试点数据([XX]份)验收合格后[XX]个工作日内,甲方支付试点费用的100%;
(2)全部数据验收合格后[XX]个工作日内,甲方支付剩余费用的90%;
(3)质保金10%,自全部验收合格后[6个月]无质量问题支付;
3.乙方应开具合法有
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