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【2025年】药师法规题库+答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）应当符合以下哪项要求？()

A.确保药品质量符合国家药品标准

B.确保药品生产过程符合国家标准

C.确保药品生产记录真实、完整

D.以上都是

2.以下哪项不属于药品零售企业应当遵守的规定？()

A.药品零售企业应当建立药品质量管理制度

B.药品零售企业应当配备执业药师

C.药品零售企业可以销售未经批准的进口药品

D.药品零售企业应当定期对药品进行质量检查

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品疗效、安全性信息

C.药品使用方法、适应症、禁忌症

D.虚假、夸大、误导性的内容

4.医疗机构使用药品，应当遵守以下哪项规定？()

A.严格按照药品说明书使用药品

B.不得使用未经批准的药品

C.应当建立药品使用管理制度

D.以上都是

5.以下哪项不属于药品不良反应报告和监测的内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的因果关系评价

C.药品不良反应的报告和反馈

D.药品不良反应的统计和分析

6.以下哪项不属于药品经营企业的药品质量管理职责？()

A.药品采购、储存、销售的管理

B.药品质量检验的管理

C.药品不良反应的报告和监测

D.药品生产过程的管理

7.以下哪项不属于药品包装和标签的要求？()

A.包装箱和标签应当清晰、易于辨认

B.包装箱和标签应当标注药品名称、规格、批准文号等

C.包装箱和标签应当标注生产日期、有效期等

D.包装箱和标签应当标注企业名称、地址、联系方式等

8.以下哪项不属于执业药师应当具备的职业道德？()

A.诚实守信，保守秘密

B.尊重患者，关爱生命

C.追求卓越，勇于创新

D.盲目跟从，缺乏独立思考

9.以下哪项不属于药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.确保药品生产环境符合卫生要求

B.确保药品生产设备符合要求

C.确保药品生产过程符合国家标准

D.确保药品生产成本最低

10.以下哪项不属于药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查内容？()

A.药品生产企业的生产设施和设备

B.药品生产企业的质量管理文件

C.药品生产企业的药品不良反应报告和监测

D.药品生产企业的财务报表

11.以下哪项不属于药品经营企业的药品质量管理职责？()

A.药品采购、储存、销售的管理

B.药品质量检验的管理

C.药品不良反应的报告和监测

D.药品生产过程的管理

二、多选题(共5题)

12.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品注册管理

D.药品不良反应监测

13.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.实事求是，准确无误

B.明确标注药品名称、规格、批准文号

C.不得含有虚假、夸大、误导性内容

D.不得违反社会公德和职业道德

14.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.依法执业，恪守职业道德

B.确保药品质量和用药安全

C.接受继续教育，提高业务水平

D.保守患者秘密，保护患者隐私

15.药品零售企业应当建立以下哪些管理制度？()

A.药品质量管理制度

B.药品采购管理制度

C.药品销售管理制度

D.药品不良反应报告和监测制度

16.以下哪些属于药品监督管理部门监督检查药品生产企业的内容？()

A.药品生产企业的生产设施和设备

B.药品生产企业的质量管理文件

C.药品生产企业的药品不良反应报告和监测

D.药品生产企业的财务状况

三、填空题(共5题)

17.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的生产活动必须符合

18.执业药师在执业过程中，应当遵守的职业道德规范包括

19.药品广告的内容必须真实、合法，以

20.药品经营企业应当建立药品质量管理制度，并按照

21.药品不良反应的报告和监测是药品全生命周期管理的重要组成部分，其目的是

四、判断题(共5题)

22.执业药师在执业过程中，有权拒绝不合理用药的要求。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以任意夸大药品的疗效，只要不违反其他规定。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业可以自行决定药品的生产