2025年度医疗器械质量保证与风险防范合作合同.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025年度医疗器械质量保证与风险防范合作合同

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

鉴于甲方从事医疗器械的生产、销售或使用，乙方具备医疗器械质量保证与风险防范的专业能力，双方经友好协商，就2025年度医疗器械质量保证与风险防范合作事宜达成如下协议：

一、合作内容

（1）对甲方生产、销售或使用的医疗器械进行质量评估；

（2）对甲方医疗器械的质量管理体系进行审核；

（3）对甲方医疗器械的风险进行识别、评估和控制；

（4）对甲方医疗器械的质量问题进行调查和处理；

（5）对甲方医疗器械的质量改进提供技术支持；

（6）甲方委托的其他与医疗器械质量保证与风险防范相关的事项。

二、合作期限

1.本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年，自2025年1月1日起至2025年12月31日止。

三、服务费用

（1）质量评估费用：____元/次；

（2）质量管理体系审核费用：____元/次；

（3）风险识别、评估和控制费用：____元/次；

（4）质量问题调查和处理费用：____元/次；

（5）质量改进技术支持费用：____元/次。

四、双方责任

1.甲方责任：

（1）提供乙方开展工作的必要条件，包括但不限于工作场所、设施、资料等；

（2）配合乙方进行医疗器械质量保证与风险防范相关工作；

（3）按照乙方要求提交相关资料；

（4）按照国家相关法律法规对医疗器械进行生产、销售或使用。

2.乙方责任：

（1）按照甲方要求，按时、按质、按量完成医疗器械质量保证与风险防范相关工作；

（2）保守甲方商业秘密；

（3）确保服务质量，对因乙方原因造成甲方损失的，乙方应承担相应责任。

五、保密条款

1.双方对本合同内容以及合作过程中所涉及的甲方商业秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

六、违约责任

1.如一方违反本合同约定，应承担相应的违约责任，向守约方支付违约金，具体金额由双方另行协商确定。

七、争议解决

1.双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

八、其他

1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

九、签署页

甲方（盖章）：____________________

乙方（盖章）：____________________

代表人（签字）：____________________

代表人（签字）：____________________

签订日期：____________________