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GMP知识竞赛题库汇总终

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.1.GMP是什么的缩写？()

A.GoodManufacturingPractice

B.GoodManagementPractice

C.GoodManufacturingProcess

D.GoodMaintenancePractice

2.2.在GMP中，生产环境中的温度和湿度应如何控制？()

A.温度应控制在15-25℃，湿度应控制在40-60%RH

B.温度应控制在10-20℃，湿度应控制在30-50%RH

C.温度应控制在20-30℃，湿度应控制在50-70%RH

D.温度应控制在25-35℃，湿度应控制在60-80%RH

3.3.GMP要求生产设备应具备哪些特性？()

A.可靠性、易清洁、可维护、符合法规要求

B.可靠性、易清洁、可维护、美观大方

C.可靠性、易清洁、可维护、节能环保

D.可靠性、易清洁、可维护、价格低廉

4.4.GMP中人员培训的主要内容是什么？()

A.产品知识、操作技能、质量意识、法律法规

B.产品知识、操作技能、质量意识、安全意识

C.产品知识、操作技能、质量意识、市场意识

D.产品知识、操作技能、质量意识、创新意识

5.5.GMP中记录和文档管理的基本要求是什么？()

A.记录真实、完整、准确、及时，文档规范、统一、易查

B.记录真实、完整、准确、及时，文档规范、统一、美观

C.记录真实、完整、准确、及时，文档规范、统一、环保

D.记录真实、完整、准确、及时，文档规范、统一、经济

6.6.GMP中质量管理体系的基本要求是什么？()

A.以质量为中心，全员参与，持续改进，预防为主

B.以成本为中心，全员参与，持续改进，预防为主

C.以利润为中心，全员参与，持续改进，预防为主

D.以市场为中心，全员参与，持续改进，预防为主

7.7.GMP中生产过程控制的主要目的是什么？()

A.提高生产效率，降低生产成本

B.确保产品质量，保障生产安全

C.提高员工福利，降低员工流失率

D.优化生产流程，提高生产灵活性

8.8.GMP中设备验证的主要目的是什么？()

A.提高设备性能，降低设备故障率

B.确保设备符合生产要求，保证产品质量

C.优化设备布局，提高生产效率

D.降低设备能耗，提高设备寿命

9.9.GMP中变更控制的主要目的是什么？()

A.优化生产流程，提高生产效率

B.确保变更后的生产过程符合法规要求，保证产品质量

C.降低生产成本，提高市场竞争力

D.优化员工工作环境，提高员工满意度

10.10.GMP中投诉处理的主要目的是什么？()

A.提高客户满意度，增强客户忠诚度

B.确保客户投诉得到及时、有效的处理，防止类似问题再次发生

C.优化客户服务流程，提高客户服务质量

D.降低客户投诉率，提高市场竞争力

二、多选题(共5题)

11.1.GMP中，以下哪些是生产环境的清洁级别？()

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

12.2.在GMP中，以下哪些是员工培训的主要内容？()

A.产品知识

B.操作技能

C.质量意识

D.安全意识

E.法规知识

13.3.GMP中，以下哪些是文件管理的要求？()

A.文件应清晰、易于识别

B.文件应分类存放，便于查找

C.文件应定期审核，确保有效性

D.文件应妥善保管，防止丢失或损坏

E.文件应方便复制，便于分享

14.4.GMP中，以下哪些是生产设备验证的步骤？()

A.设备选型

B.设备安装

C.设备调试

D.设备确认

E.设备维护

15.5.GMP中，以下哪些是质量管理体系的关键要素？()

A.质量目标

B.质量职责

C.质量控制

D.质量改进

E.质量监督

三、填空题(共5题)

16.1.GMP要求生产过程中的所有活动都应详细记录，并保留一定期限，通常这个期限是__年__。

17.2.在GMP中，生产环境的清洁级别分为A、B、C三级，其中__级为最高清洁级别，用于生产无菌产品。

18.3.GMP要求生产设备应定期进行__，以确保其符合生产要求。

19.4.GMP强调的“全员参与”意味着所有员工都应了解其工作对产品质量的影响，并积极参与__。

20.5.GMP中，对生产过程中的变更实施__，以确保变更后的生产过程符合法规要求，保证产品质量。

四、判断题(共5题)

21.1.GMP要求所有生产记录都