2025年医疗器械不良事件相关培训试题测试卷附答案.docxVIP

2025年医疗器械不良事件相关培训试题测试卷附答案

考试分值需不低于85分。

您的姓名：[填空题]*

_________________________________

您的部门：[单选题]*

○企业负责人

○技术研发中心

○市场销售部

○临床技术支持

○供应链

○生产部

○质量部

○注册法规部

○人力资源行政部

1.医疗器械不良事件，是指：[单选题]*

A.医疗器械产品，在正常使用情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的各种有害事件。

B.已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的各种有害事件。(正确答案)

C.已上市的医疗器械，在使用时导致或可能导