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数字疗法(DTx)2026年FDA科学审评流程分析.docx

数字疗法(DTx)2026年FDA科学审评流程分析.docx

    数字疗法(DTx)2026年FDA科学审评流程分析模板

    一、数字疗法(DTx)2026年FDA科学审评流程分析

    1.1审评流程概述

    1.2提交申请

    1.3审评阶段

    1.3.1初步审评

    1.3.2技术审评

    1.3.3临床审评

    1.4审批

    1.5上市后监管

    1.62026年FDA审评流程展望

    2.1数字疗法产品类型概述

    2.2审评关注要点：移动健康应用

    2.3审评关注要点：可穿戴设备

    2.4审评关注要点：数字药物

    2.5审评关注要点：数字健康记录系统

    3.1心血管疾病领域的应用

    3.2精神疾病领域的应用

    3.3神经退行性疾病领域的应用

    3.4慢性疼痛管理领域的应

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