2025年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案一.docxVIP

2025年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案一

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产许可证的有效期为多少年？()

A.5年

B.10年

C.15年

D.20年

2.药品批发企业应定期对储存的药品进行检查，以下哪项不属于检查内容？()

A.药品的有效期

B.药品的包装完好性

C.药品的储存环境

D.药品的销售记录

3.药品零售企业销售处方药时，以下哪种情况下可以不提供处方？()

A.顾客有处方

B.顾客表示自己熟悉药品使用

C.顾客表示自己有相关疾病史

D.顾客表示药品说明书中有使用说明

4.《药品管理法》规定，药品广告应当以什么为主要内容？()

A.药品的功能主治

B.药品的成分和规格

C.药品的包装和价格

D.药品的批准文号

5.医疗机构制剂室配制制剂时，以下哪项不属于其质量保证体系的内容？()

A.原料检验

B.制剂过程控制

C.成品检验

D.销售记录

6.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当多久至少进行一次？()

A.半年

B.一年

C.两年

D.三年

7.药品生产企业在生产过程中，若发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.立即停止生产

B.继续生产并告知消费者

C.通知药品监督管理部门，但不停止生产

D.不采取任何措施

8.药品批发企业应当对所经营药品的购销记录保存多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

9.医疗机构使用进口药品时，应当向何部门备案？()

A.卫生行政部门

B.药品监督管理部门

C.市场监督管理部门

D.医疗保险部门

二、多选题(共5题)

10.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以撤销药品批准证明文件？()

A.药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患未及时处理

B.药品生产企业未按照规定实施药品生产质量管理规范

C.药品质量不达到国家标准

D.药品生产企业的法定代表人被吊销执业药师资格证书

11.药品零售企业在销售药品时，以下哪些行为是不允许的？()

A.采取不正当手段进行药品促销

B.销售过期药品

C.向消费者提供虚假信息

D.在非药品经营场所销售药品

12.医疗机构在药品使用过程中，以下哪些措施属于药品风险管理？()

A.对药品使用进行风险评估

B.对患者进行用药教育

C.监测药品不良反应

D.制定药品使用指南

13.药品广告应当符合哪些要求？()

A.准确无误地介绍药品的功能主治

B.不得含有虚假或者引人误解的内容

C.不得含有未经科学证明的疗效断言

D.应当标明药品批准文号

14.以下哪些属于药品不良反应监测的职责？()

A.收集药品不良反应信息

B.分析评价药品不良反应

C.向药品监督管理部门报告严重不良反应

D.向医疗机构提供药品不良反应信息

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、经营许可证由哪个部门核发？

16.药品零售企业销售药品时，必须凭执业药师或药师签名并注明日期的处方方可调配、销售，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当予以拒绝，但经处方医师更正或者重新签字，方可调配、销售。这里的执业药师或药师指的是？

17.药品广告中必须注明的内容包括药品的通用名称、生产企业的名称、批准文号以及？

18.药品生产企业在生产过程中，若发现药品存在安全隐患，应当立即停止生产、召回药品，并向哪个部门报告？

19.医疗机构制剂室配制制剂时，应当严格执行什么，防止污染药品？

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业应当对其生产的药品质量负责，确保药品的安全性、有效性。()

A.正确B.错误

21.药品零售企业可以销售未取得批准证明文件的进口药品。()

A.正确B.错误

22.医疗机构制剂室可以自行决定是否对制剂进行质量检验。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有虚假或者引人误解的内容。()

A.正确B.错误

24.执业药师资格证书在全国范围内有效。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简要说明《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系有哪些要求？

26.如何界定药品广告中的“