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记录完整性培训

演讲人：

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1

培训概述

2

概念与重要性

3

标准与规范

4

问题与风险

5

实施方法

6

实践与评估

目录

CONTENTS

培训概述

01

确保数据全生命周期可追溯

通过系统化培训使参与者掌握从数据采集、存储到销毁各环节的完整性保障措施，重点覆盖电子记录签名验证、审计追踪功能配置等技术要点。

建立跨部门合规标准

明确研发、生产、质控等不同职能领域对记录完整性的差异化要求，制定统一的文档管理规范与交叉核查机制。

防控关键风险场景

针对实验室原始数据修改、生产批次记录补录等高风险操作场景，设计专项控制方案并嵌入工作流程。

目标与范围界定

受众与预期收益

一线操作人员

通