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2025年度执业药师继续教育公需课考试试题(附答案)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合以下哪项要求？()

A.药品质量必须符合国家标准

B.药品生产过程应当持续改进

C.药品生产环境应当符合国家标准

D.以上都是

2.执业药师在药品销售中，应当告知患者药品的哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品适应症、用法用量、禁忌

C.药品生产日期、有效期、储存条件

D.以上都是

3.以下哪项不是《药品经营质量管理规范》中规定的药品零售企业的质量管理职责？()

A.质量控制

B.药品采购

C.药品储存

D.药品销售

4.《中华人民共和国药品管理法》规定，未经批准，任何单位和个人不得生产、经营、使用下列哪项药品？()

A.国产药品

B.进口药品

C.假药

D.畜药

5.执业药师在审核处方时，应当注意哪些内容？()

A.处方书写规范

B.药品名称、规格、剂量

C.用法用量、禁忌

D.以上都是

6.以下哪项不是执业药师继续教育的内容？()

A.药学专业知识与技能

B.药品法律法规

C.药品经营知识

D.医疗保险政策

7.药品不良反应报告制度规定，药品生产企业在发现药品不良反应后应当采取哪些措施？()

A.停止生产、销售、使用该药品

B.报告国家药品监督管理局

C.通知医疗机构和药品零售企业

D.以上都是

8.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的过敏反应

B.药物引起的生理反应

C.药物引起的继发性反应

D.药物引起的致死性反应

9.执业药师在药学服务中，应当遵循哪些原则？()

A.患者至上原则

B.科学用药原则

C.合法合规原则

D.以上都是

10.以下哪项不是《药品生产质量管理规范》中规定的药品生产企业的质量管理体系要求？()

A.建立健全的质量管理体系

B.严格执行生产操作规程

C.药品生产过程应当持续改进

D.药品生产成本控制

二、多选题(共5题)

11.执业药师在药品管理中，应当遵守以下哪些法律法规？()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

12.以下哪些属于药品不良反应的类型？()

A.过敏反应

B.药物依赖性

C.继发性反应

D.毒性作用

13.执业药师在药品销售过程中，应遵循以下哪些原则？()

A.患者至上原则

B.科学用药原则

C.合法合规原则

D.经济效益原则

14.药品生产企业的质量管理体系应包括以下哪些内容？()

A.质量目标的确立

B.质量职责的分配

C.质量控制程序的制定

D.质量审核的执行

15.以下哪些属于执业药师继续教育的内容？()

A.药学专业知识与技能

B.药品法律法规

C.药品不良反应监测

D.药品经营知识

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，其中GMP的全称是______。

17.执业药师在审核处方时，应当注意处方中药品的______，确保患者用药安全。

18.药品不良反应报告制度规定，药品生产企业在发现药品不良反应后，应当在______小时内报告。

19.执业药师在药学服务中，应当遵循______原则，确保患者用药安全。

20.《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业应当建立并执行______，确保药品质量。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在药品经营活动中，可以对处方进行修改。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的质量管理部门负责药品生产全过程的质量控制。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应报告是药品生产企业的法定义务。()

A.正确B.错误

24.执业药师在药学服务中，可以自行决定患者的用药方案。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业可以对过期药品进行回收处理。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述执业药师在药品不良反应监测中的作用。

27.如何提高患者对合理用药的认知水平？

28.简述《药品