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无菌净化车间浮游菌监测操作规范.pdf

无菌净化车间浮游菌监测操作规范.pdf

    1范围：本标准规定了医药工业无菌室和洁净区中浮游菌的测试条件和测试

    方法。

    本标准适于医药工业无菌室和洁净区，无菌室或局部空气净化区域包（括

    洁净工作台）的浮游菌的测试和环境的验证。

    2引标准:GB/T1629372010

    药品生产管理规范（1998修订）附录。

    3标准

    洁净度级别活微生物数/m3

    100级15

    10000级100

    100000级500

    4测试方法

    4.1方法提要

    本标本采

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