2025年执业药师之药事管理与法规通关提分题库及完整答案.docxVIP

2025年执业药师之药事管理与法规通关提分题库及完整答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中，发现某批次药品不符合国家标准，企业应当如何处理？()

A.继续销售

B.降价销售

C.报告相关部门并停止销售

D.暂停生产但继续销售

2.药品经营企业对药品的采购、储存、销售和运输等环节应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.建立健全药品质量管理机构

B.对药品质量进行定期检查

C.对药品的储存、运输进行规范操作

D.以上都是

3.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患的，应当如何处理？()

A.私下处理

B.向患者说明情况

C.向药品监督管理部门报告

D.暂时停用该药品

4.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产许可事项？()

A.生产地址

B.生产规模

C.生产负责人

D.生产方法

5.药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.药品批准文号

B.药品疗效

C.药品成分

D.虚假宣传、夸大疗效

6.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节进行记录和保存？()

A.生产原料

B.生产工艺

C.生产设备

D.以上都是

7.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称

B.生产批号

C.生产日期

D.以上都是

8.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信

B.尊重患者

C.保守秘密

D.以上都是

9.药品监督管理部门对药品生产、经营企业进行监督检查时，企业应当配合哪些工作？()

A.提供相关文件和资料

B.引导检查人员进入生产、经营场所

C.说明情况并提供解释

D.以上都是

二、多选题(共5题)

10.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标

B.质量手册

C.生产记录

D.质量审核

E.质量改进

11.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品广告违法行为？()

A.虚假宣传

B.夸大疗效

C.未经批准发布

D.误导消费者

E.违反广告发布规定

12.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些法律法规？()

A.《药品管理法》

B.《执业药师法》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《医疗机构管理条例》

E.《消费者权益保护法》

13.药品经营企业进行药品采购时，应当审查哪些内容？()

A.供应商资质

B.药品质量标准

C.药品价格

D.药品生产批号

E.药品有效期

14.以下哪些属于药品召回的情形？()

A.药品存在安全隐患

B.药品不符合国家标准

C.药品标签标识错误

D.药品生产日期过期

E.药品疗效不佳

三、填空题(共5题)

15.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售行为应当符合国家药品生产质量管理规范。

16.执业药师在执业活动中，如发现药品存在安全隐患，应立即向所在单位报告，并按照规定向当地药品监督管理部门报告。

17.药品广告应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假内容。

18.药品经营企业购销药品，必须有真实、完整的购销记录，购销记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于

19.执业药师在执业活动中，应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，以患者为中心，提供专业、负责的药学服务。

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售行为，任何环节都不得违反国家药品生产质量管理规范。()

A.正确B.错误

21.执业药师在执业活动中，可以拒绝患者的不合理要求，如要求开具不符合规定的处方。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以在药品包装上随意添加宣传性文字和标识。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业过程中，如果发现药品存在质量问题，可以直接对药品进行召回。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有对药品疗效的不实描述和误导性内容。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的基本要求。

26.执业药师在执业活动中，如何处理患者对药品