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2025年执业药师《药事管理与法规》阶段测试

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备和仓储条件应当符合什么要求？()

A.符合国家标准

B.符合企业自身规定

C.符合地方标准

D.无需特别要求

2.药品零售企业销售处方药时，执业药师应当向患者提供什么服务？()

A.不需要提供任何服务

B.仅提供药品信息

C.提供用药指导和咨询

D.必须提供药品处方

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品使用效果

B.药品适应症

C.药品批准文号

D.药品禁忌

4.《药品管理法》规定，药品经营企业应当如何储存药品？()

A.随意储存

B.按照药品属性分类储存

C.随意堆放

D.按照生产日期储存

5.药品生产企业在生产过程中，出现质量问题时，应当如何处理？()

A.可以不报告

B.必须立即停止生产并报告

C.可以报告也可以不报告

D.由企业自行决定是否报告

6.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在风险时，应当如何处理？()

A.不予理会

B.忽略患者意见

C.向患者说明风险并建议调整用药

D.无需告知患者

7.《药品管理法》规定，药品上市前需要进行哪些审查？()

A.安全性审查

B.质量审查

C.有效性审查

D.以上都是

8.药品零售企业采购药品时，应当从哪些渠道采购？()

A.任何渠道均可

B.具有药品生产或者经营许可证的企业

C.个人或者其他非企业单位

D.以上都不可以

9.《药品管理法》规定，药品广告发布前，应当经过哪些审查？()

A.企业内部审查

B.行政部门审查

C.专业机构审查

D.以上都是

10.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何保证药品质量？()

A.不需要特别措施

B.严格按照GMP要求执行

C.由企业自行决定

D.无需特别关注

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》中规定的药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容？()

A.药品生产环境应当符合卫生要求

B.药品生产过程应当符合工艺要求

C.药品生产人员必须经过培训

D.药品生产应当有完整的生产记录

E.药品生产设施应当定期检查

12.执业药师在执业活动中，应当遵循哪些职业道德原则？()

A.诚信原则

B.公正原则

C.尊重患者原则

D.保护患者隐私原则

E.利益最大化原则

13.药品零售企业应当如何确保药品质量？()

A.建立药品质量管理组织机构

B.药品储存条件符合要求

C.药品采购渠道合法

D.药品销售记录完整

E.药品销售人员具备相应资格

14.药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.注明药品的通用名称、批准文号和生产批号

C.明确药品的适应症和用法用量

D.不夸大药品疗效或者适应症范围

E.不误导消费者

15.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中偷工减料

B.药品经营企业销售过期药品

C.执业药师在执业活动中收受药品生产经营企业的财物

D.药品广告虚假宣传

E.医疗机构使用未经批准的药品

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备和仓储条件应当符合什么要求？

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在风险时，应当如何处理？

18.药品广告中不得含有哪些内容？

19.药品经营企业应当如何储存药品？

20.《药品管理法》规定，药品上市前需要进行哪些审查？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产记录应当真实、完整，不得伪造、篡改或者销毁。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以接受药品生产经营企业的赞助。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以夸大药品的疗效或者适应症范围。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

25.医疗机构可以使用未取得药品批准证明文件的原料药。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述执业药师在药品使用过程中的主要职责。

27.说明《药品管理法》中关于药品广告的规定，并阐述其目的。

28.简述药品生产质量管理规范