2025年零基础备考执业药师+药事管理与法规+入门题目及答案.docxVIP

2025年零基础备考执业药师+药事管理与法规+入门题目及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证

C.药品生产质量管理手册

D.药品生产操作规程

2.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行药品采购记录制度，以下哪项不属于采购记录的内容？()

A.药品通用名称、规格、剂型、生产批号、有效期

B.供货单位名称、经营许可证号、生产批号、有效期

C.购货单位名称、地址、联系方式、采购数量、价格

D.药品生产企业的生产地址、生产许可证号

3.根据《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品通用名称、规格、剂型、生产批号、有效期

B.供货单位名称、生产批号、有效期

C.购货单位名称、地址、联系方式、采购数量、价格

D.药品生产企业的生产地址、生产许可证号

4.药品经营企业储存药品时，以下哪项不是储存条件的要求？()

A.药品应按照药品说明书要求的温度、湿度等条件储存

B.药品应按照药品生产企业的生产批号储存

C.药品应按照药品的化学性质分开储存

D.药品应按照药品的物理性质分开储存

5.药品经营企业在药品销售过程中，发现药品存在质量问题，应当采取哪些措施？()

A.立即停止销售，并向药品监督管理部门报告

B.通知供货单位，要求其处理

C.暂停销售，等待供货单位回复

D.继续销售，观察后续情况

6.根据《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合哪些要求？()

A.药品生产质量管理规范的要求

B.药品生产企业的生产条件要求

C.药品生产企业的生产设备要求

D.药品生产企业的生产人员要求

7.药品经营企业应当建立药品不良反应报告制度，以下哪项不是报告制度的内容？()

A.收集药品不良反应信息

B.分析评价药品不良反应

C.向药品监督管理部门报告

D.向消费者宣传药品不良反应

8.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行质量检验？()

A.原料采购、生产过程、成品检验

B.原料采购、生产过程、销售环节

C.生产过程、成品检验、销售环节

D.原料采购、生产过程、储存环节

9.药品经营企业应当对哪些药品实施特殊管理？()

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

C.麻醉药品、精神药品、放射性药品

D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、非处方药

10.药品监督管理部门在药品监督管理过程中，发现药品存在安全隐患，应当采取哪些措施？()

A.立即停止销售，并向生产企业发出召回通知

B.通知供货单位停止销售，并要求生产企业调查原因

C.通报其他药品经营企业注意，并要求生产企业自查

D.暂停该药品的生产、销售，并要求生产企业整改

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证

C.药品生产质量管理手册

D.药品生产操作规程

12.药品经营企业在药品销售过程中，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品通用名称、规格、剂型、生产批号、有效期

B.供货单位名称、生产批号、有效期

C.购货单位名称、地址、联系方式、采购数量、价格

D.药品生产企业的生产地址、生产许可证号

13.药品经营企业储存药品时，以下哪些条件是必须遵守的？()

A.药品应按照药品说明书要求的温度、湿度等条件储存

B.药品应按照药品的化学性质分开储存

C.药品应按照药品的物理性质分开储存

D.药品应按照药品的生产批号储存

14.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行质量检验？()

A.原料采购、生产过程、成品检验

B.原料采购、生产过程、销售环节

C.生产过程、成品检验、销售环节

D.原料采购、生产过程、储存环节

15.根据《药品管理法》规定，以下哪些属于药品经营企业应当建立的制度？()

A.药品采购记录制度

B.药品销售记录制度

C.药品不良反应报告制度

D.药品储存管理制度

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、环境应当符合药品生产质量管理规范的要求，其中对生产环境的温湿度有明确规定，一般要求温度控制在____℃左右，相对湿度控制在____%左右。

17.药品经营企业购进药品时，应当索取、留存供货单位的____