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2020年自考《药事管理学》模拟试题及答案(卷二)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品的生产、经营和使用，应当遵循哪个原则？()

A.公平竞争原则

B.安全有效原则

C.诚信经营原则

D.优质服务原则

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.食品

3.药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么要求？()

A.符合国家标准

B.符合行业标准

C.符合企业内部标准

D.以上都可以

4.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有与经营规模相适应的仓储设施、设备

B.具有与经营规模相适应的质量管理机构或者人员

C.具有保证药品质量的规章制度

D.以上都是

5.药品经营企业购进药品，应当建立什么记录？()

A.购进记录

B.出售记录

C.质量检验记录

D.以上都是

6.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产厂商

B.药品适应症、用法用量

C.药品批准文号、生产日期

D.以上都是

7.药品监管部门对药品生产企业的监督检查，应当重点检查什么内容？()

A.药品生产质量管理规范执行情况

B.药品生产设施、设备状况

C.药品质量检验报告

D.以上都是

8.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.7日内

9.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的毒性作用

C.药物引起的过敏反应

D.药物引起的依赖性

10.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级召回、二级召回、三级召回

B.一级召回、二级召回

C.一级召回、三级召回

D.二级召回、三级召回

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于非法经营药品？()

A.未取得药品经营许可证经营药品

B.超出经营范围经营药品

C.购进无合法来源证明的药品

D.销售过期药品

12.药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容包括哪些方面？()

A.药品生产设施和设备管理

B.药品生产质量管理体系的建立和实施

C.药品生产过程的控制

D.药品质量检验和放行

13.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.发现新的不良反应

B.评估药品的安全性

C.促进药品合理使用

D.改进药品的质量

14.以下哪些是《药品管理法》规定的药品生产企业的质量责任？()

A.确保药品质量符合国家药品标准

B.对药品生产过程进行严格监控

C.建立药品生产质量记录

D.及时报告药品不良反应

15.药品经营企业应如何进行药品储存和养护？()

A.按照药品的温湿度要求储存

B.避免阳光直射和潮湿环境

C.定期检查储存条件，确保药品质量

D.药品出库时进行质量检查

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产、经营和使用，应当遵循哪个原则？

17.药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么要求？

18.药品经营企业购进药品，应当建立什么记录？

19.药品广告应当包含哪些内容？

20.药品不良反应监测报告的时限是多久？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、设备应当定期进行清洁和消毒。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售任何来源的药品。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应监测报告应当由药品生产企业负责。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以夸大药品疗效，吸引消费者购买。()

A.正确B.错误

25.药品召回分为三个等级，其中一级召回是最轻的等级。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容和目的。

27.解释药品不良反应监测的意义及其在药品安全监管中的作用。

28.阐述药品召回制度的主要内容及其实施程序。

29.分析药品广告应当遵循的原则及其在药品监管中的作用。

30.讨论药品经营企业应如何确保药品质量，维护消费者合法权益。

2020年自考《药事管理学》模拟试题及答案(卷二)

一、单选题(共10题)

1.【答案】B

【解析】药品的生产、经营和使用，应当遵循安全有效原则，确保药