2022年执业药师《药事管理与法规》试题及答案组卷34.docxVIP

2022年执业药师《药事管理与法规》试题及答案组卷34

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证

D.药品注册证书

2.某药品说明书上标注的适应症为治疗感冒，下列哪项行为属于虚假宣传？()

A.在药品包装上增加适应症说明

B.在药品广告中宣传治疗高血压

C.在药品广告中宣传治疗失眠

D.在药品广告中宣传治疗皮肤病

3.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的毒性作用

C.药物引起的过敏反应

D.药物引起的依赖性

4.某药品零售企业因违反《药品管理法》被责令停产停业，下列哪项措施不属于行政处罚？()

A.责令停产停业

B.罚款

C.没收违法所得

D.警告

5.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证

D.药品注册证书

6.某药品说明书上标注的适应症为治疗感冒，下列哪项行为属于虚假宣传？()

A.在药品包装上增加适应症说明

B.在药品广告中宣传治疗高血压

C.在药品广告中宣传治疗失眠

D.在药品广告中宣传治疗皮肤病

7.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的毒性作用

C.药物引起的过敏反应

D.药物引起的依赖性

8.某药品零售企业因违反《药品管理法》被责令停产停业，下列哪项措施不属于行政处罚？()

A.责令停产停业

B.罚款

C.没收违法所得

D.警告

9.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证

D.药品注册证书

10.某药品说明书上标注的适应症为治疗感冒，下列哪项行为属于虚假宣传？()

A.在药品包装上增加适应症说明

B.在药品广告中宣传治疗高血压

C.在药品广告中宣传治疗失眠

D.在药品广告中宣传治疗皮肤病

11.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的毒性作用

C.药物引起的过敏反应

D.药物引起的依赖性

12.某药品零售企业因违反《药品管理法》被责令停产停业，下列哪项措施不属于行政处罚？()

A.责令停产停业

B.罚款

C.没收违法所得

D.警告

二、多选题(共5题)

13.以下哪些情形属于药品经营企业应承担的法律责任？()

A.药品经营企业未按规定储存药品导致药品变质

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品经营企业销售假药

D.药品经营企业销售劣药

14.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证

D.药品注册证书

15.以下哪些属于药品不良反应的表现形式？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的毒性作用

C.药物引起的过敏反应

D.药物引起的依赖性

16.以下哪些属于药品广告中不得有的内容？()

A.药品广告中宣传治愈率

B.药品广告中宣传预防作用

C.药品广告中宣传适应症范围

D.药品广告中宣传疗效保证

17.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量责任？()

A.确保药品生产过程符合药品生产质量管理规范（GMP）

B.确保药品包装标识符合规定

C.对药品质量承担全部责任

D.不得生产、销售劣药

三、填空题(共5题)

18.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为______年。

19.药品生产、经营企业和医疗机构必须从具有______的药品生产、经营企业购进药品。

20.药品生产、经营企业必须按照______对药品进行质量管理，保证药品质量。

21.药品生产、经营企业和医疗机构应当向______药品监督管理部门报告所发现的药品不良反应。

22.《药品管理法》规定，药品广告中必须注明______，不得含有虚假内容。

四、判断题(共5题)

23.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验，直接出厂销售。()

A.正确B.错