2023年执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷A卷含答案.docxVIP

2023年执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷A卷含答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期是多久？()

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

2.以下哪种情形不属于《药品管理法》规定的假药情形？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

D.药品标签不符合规定的

3.医疗机构在采购药品时，应当优先采购和使用哪些药品？()

A.低价药品

B.国产药品

C.经临床验证疗效好、质量可靠的药品

D.药品说明书上标注有不良反应较少的药品

4.药品广告应当经哪个部门批准？()

A.县级药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.市场监督管理部门

5.药品零售企业销售处方药时，应当如何处理？()

A.可以直接销售给消费者

B.必须凭执业医师或者执业助理医师的处方销售

C.可以通过电话或者网络销售

D.可以向消费者推荐使用

6.以下哪种行为不属于《药品管理法》规定的药品经营企业违法行为？()

A.超范围经营药品

B.药品销售时未开具销售凭证

C.药品销售时未进行质量检验

D.药品销售时未按规定储存药品

7.医疗机构制剂的配制和使用，应当符合哪个规定？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.医疗机构制剂质量管理规范

D.药品检验质量管理规范

8.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）应当符合哪个要求？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）应当符合国际标准

B.药品生产质量管理规范（GMP）应当符合国家标准

C.药品生产质量管理规范（GMP）应当符合行业标准

D.药品生产质量管理规范（GMP）应当符合企业标准

9.药品零售企业药品陈列应当符合哪个规定？()

A.药品陈列应当与药品说明书相一致

B.药品陈列应当与药品标签相一致

C.药品陈列应当与药品批准文号相一致

D.药品陈列应当与药品注册分类相一致

10.以下哪种情形不属于《药品管理法》规定的劣药情形？()

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的

B.药品成分的含量超过国家药品标准规定的

C.药品生产过程中出现污染的

D.药品包装不符合规定的

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、经营行为应当遵循以下哪些原则？（多选）()

A.质量第一原则

B.安全第一原则

C.公平竞争原则

D.诚实信用原则

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应？（多选）()

A.药品引起的生理反应

B.药品引起的副作用

C.药品引起的毒性反应

D.药品引起的依赖性

13.药品广告应当包含哪些内容？（多选）()

A.药品名称、规格、生产企业

B.药品的主要成分或活性成分

C.药品的适应症、用法用量、禁忌

D.药品的价格

14.医疗机构在药品使用过程中，应当遵守哪些规定？（多选）()

A.药品应当符合国家药品标准

B.药品应当经质量检验合格

C.药品应当合理使用，避免浪费

D.药品使用过程中出现不良反应应当及时处理

15.药品经营企业应当对哪些人员进行培训？（多选）()

A.药品质量管理负责人

B.药品销售人员

C.药品储存保管人员

D.药品运输人员

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、经营行为应当遵循质量第一、安全第一、公平竞争、诚实信用的原则。

17.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

18.药品生产企业的生产许可证、药品经营企业的经营许可证、医疗机构制剂许可证的有效期为5年。

19.药品广告应当经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。

20.医疗机构应当对本单位药品使用和质量管理情况进行定期检查，并采取措施及时纠正存在的问题。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产许可证、药品经营企业的经营许可证、医疗机构制剂许可证的有效期均为3年。()

A.正确B.错误

22.药品生产、经营企业和医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有不科学的表示功效的断言或者保证，以及利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、