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2026年生物科技公司董事会的专业知识与战略眼光测试题目集

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.根据中国《生物技术专利保护条例（2025修订）》规定，以下哪种情况可能导致生物技术专利无效？

A.专利申请文件未充分公开技术方案

B.专利权人未按时缴纳年费

C.专利技术已进入公共领域超过5年

D.专利权人与他人达成和解协议

2.在基因编辑领域，CRISPR-Cas9技术的主要优势在于？

A.可在哺乳动物体内实现任意基因插入

B.无需脱氧核糖核酸(DNA)作为载体

C.可在体外高效编辑RNA序列

D.操作过程对细胞无任何脱靶效应

3.我国《人类遗传资源管理条例（2026）》对生物样本出境的主要限制条件是？

A.样本量不超过100例

B.样本必须经过脱敏处理

C.需获得省级科技部门批准

D.出境目的必须是基础研究

4.以下哪种生物技术最适合用于治疗多发性硬化症这类自身免疫性疾病？

A.干细胞治疗

B.基因敲除

C.单克隆抗体疗法

D.基因疫苗技术

5.生物制药企业研发管线评估时，通常将12个月可完成临床前研究的项目归为？

A.第一阶段候选药物

B.第二阶段候选药物

C.第三阶段候选药物

D.预备上市药物

6.根据国际药品监管协调会议(ICH)最新指南，生物类似药与原研药的含量差异上限要求是？

A.±5%

B.±10%

C.±15%

D.±20%

7.我国生物科技企业在海外设立研发中心时，最需要关注的当地法规是？

A.知识产权保护强度

B.研发人员最低工资标准

C.医疗器械注册流程

D.员工社保缴纳比例

8.在生物技术领域，me-too药物通常指？

A.具有完全不同作用机制的药物

B.作用机制与原研药相似的创新药

C.使用相同活性成分的仿制药

D.适应症与原研药不同的新药

9.生物技术公司并购时，尽职调查中重点关注的法律风险是？

A.知识产权侵权风险

B.环保处罚风险

C.产品质量责任风险

D.税收筹划风险

10.我国《药品管理法（2026修订）》规定，创新药上市许可持有人可以选择的独占期最长是？

A.5年

B.7年

C.8年

D.10年

二、多项选择题（每题3分，共10题）

1.生物技术公司常见的商业模式不包括？

A.医疗器械直销

B.一次性技术授权

C.生物技术平台出租

D.专利诉讼服务

2.以下哪些属于我国生物技术领域的主要监管机构？

A.国家药品监督管理局(NMPA)

B.国家卫生健康委员会(NHC)

C.国家知识产权局(NIPA)

D.中国食品药品检定研究院(CFI)

3.基因治疗产品的质量控制要点包括？

A.质粒纯度检测

B.基因编辑效率验证

C.免疫原性评估

D.细胞活力测定

4.生物技术公司的财务分析指标中，最反映研发效率的是？

A.净资产收益率(ROE)

B.研发投入占比

C.新药上市周期

D.每美元研发产出

5.我国生物技术企业出海时需要特别注意的合规事项包括？

A.GMP认证要求

B.数据本地化政策

C.价格管制政策

D.知识产权保护水平

6.生物类似药的注册审批路径通常包括？

A.仿制药互认

B.独立生物相似性研究

C.原研药变更注册

D.人体生物等效性研究

7.以下哪些属于生物技术公司的核心竞争力来源？

A.核心专利组合

B.研发团队专业度

C.临床试验能力

D.政策资源获取

8.生物技术产品生命周期管理的关键节点包括？

A.临床前研究完成

B.生产工艺优化

C.政策环境变化

D.市场竞争格局调整

9.生物技术公司常见的融资渠道包括？

A.风险投资(VC)

B.私募股权(PE)

C.政府科研基金

D.首次公开募股(IPO)

10.生物技术领域的伦理风险主要包括？

A.基因编辑脱靶效应

B.数据隐私泄露

C.知识产权侵权

D.治疗可及性差异

三、判断题（每题1分，共20题）

1.生物技术公司的研发投入占比越高，其市场价值就一定越高。（×）

2.中国生物技术企业在欧洲市场面临的主要挑战是监管壁垒。（√）

3.CRISPR-Cas9技术已经完全解决了基因编辑的脱靶效应问题。（×）

4.生物类似药与原研药的临床疗效必须完全一致。（×）

5.中国生物技术企业的海外并购首选市场通常是北美地区。（√）

6.基因治疗产品属于生物制品，不需要单独进行临床试验。（×）

7.生物技术公司的核心竞争力主要体现在研发能力上。（√）

8.中国《药品管理法》规定，仿制药需在原研药上市后3年内获批。（×）

9.生物技术公司的专利组合越丰富，其估值就越高。（√）

10.中国生