GMP认证之厂房设施与设备.ppt

讲学共赢创新发展*190210，000级洁净室（区）使用的传输设备是否穿越较低级别区域。1.穿越较低级别区域的传输设备系指传输操作相连，但在万级及其相邻低级别区不能分段循环的传输设备。如传送设备在各级洁净区域内各自循环，不做缺陷项论处。2.应在现场检查中注意考察污染的实际风险。讲学共赢创新发展*1903洁净室（区）与非洁净室（区）之间是否设置缓冲设施，洁净室（区）人流、物流走向是否合理。1.查厂房工艺布局图，考证人、物流走向。2.对进入不同洁净级别的洁净室（区）内的人员和物料，布局是否保证其合理。3.进入不同洁净级别的洁净室（区）内的人员和物料的洁净措施应有相应的文