质量管理体系自检表和改善建议书.docVIP

质量管理体系自检表与改善建议书工具指南

一、适用工作情境

本工具适用于企业质量管理体系运行的常态化监控与优化场景，具体包括但不限于：

体系运行阶段评估：质量管理体系正式运行后，定期（如每季度/半年度）对体系有效性进行自查，保证各环节符合标准要求；

外部审核前准备：在迎接ISO9001等外部认证审核前，全面梳理体系运行漏洞，提前整改降低不符合项风险；

内部管理提升：当产品质量波动、客户投诉增多或流程效率降低时，通过自检定位问题根源，推动系统性改善；

新项目/新流程导入：在新增产品线、工艺或服务流程时，验证其与现有质量管理体系的兼容性，保证新环节受控。

二、操作流程详解

步骤1：明确自检范围与目标

根据当前工作重点（如“提升产品一次合格率”“优化客户投诉处理流程”），确定自检的核心范围（如生产过程、检验环节、文件管理、人员能力等）；

设定可量化的自检目标（如“识别5项以上体系运行薄弱项”“形成3项可落地的改善措施”）。

步骤2：组建自检小组并分工

由质量管理部门牵头，联合生产、技术、采购、销售等跨部门人员成立自检小组，明确组长（建议由质量负责人担任）及成员职责；

若涉及专业领域（如特种设备管理、实验室检测），可邀请外部专家或内部技术骨干参与。

步骤3：策划自检方案

依据ISO9001标准、企业质量手册及程序文件，编制《自检计划》，内容包括：

检查要素（如“管理职责”“资源提供”“产品实现”“测量分析和改进”等）；

检查方法（文件查阅、现场巡查、员工访谈、数据统计分析等）；

抽样规则（关键工序100%检查，一般工序按10%-20%比例抽样）；

时间安排（明确各环节起止时间及责任人）。

步骤4：实施现场自检

依据《自检计划》逐项开展检查，详细记录检查过程：

文件检查：查阅质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格的完整性与有效性，如《生产作业指导书》是否与实际操作一致；《检验记录表》是否按要求填写完整；

现场核查：观察生产现场“5S”管理情况、设备维护状态、关键参数控制（如温度、压力等）、人员操作规范性；

人员访谈：随机与操作员工、班组长、质量检验员交流，知晓其对质量目标、岗位职责、异常处理流程的掌握程度；

数据分析：收集近期产品合格率、客户投诉、内审不符合项等数据，对比历史趋势，识别异常波动。

步骤5：汇总问题并分析原因

小组汇总检查结果，填写《质量管理体系自检表》（模板见第三部分），标注“符合”“不符合”及“观察项”（轻微偏离或有改进空间）；

对“不符合项”和“观察项”，组织召开问题分析会，采用“5Why分析法”“鱼骨图法”等工具，从人、机、料、法、环、测等维度追溯根本原因，明确责任部门/人。

步骤6：制定改善建议并落实

针对每项问题，填写《质量管理体系改善建议书》（模板见第三部分），明确：

改善目标（如“将A工序产品不良率从3%降至1.5%”）；

具体措施（如“修订作业指导书，增加关键参数点检频次”“对操作员工开展专项培训”）；

责任部门/人及完成时间；

改善建议需经质量负责人审核后，下发至责任部门执行。

步骤7：跟踪验证与闭环管理

责任部门按计划实施改善，质量管理部门跟踪进度，对逾期未完成的进行催办；

改善措施完成后，由自检小组对效果进行验证（如重新检查现场、统计改善后的数据），确认问题是否解决；

将验证结果记录在《改善建议书》中，实现“问题-改善-验证-闭环”的完整管理。

三、自检表模板

质量管理体系自检表

自检周期：______年______月______日至______年______月______日

自检小组组长：某成员：某、某、某

检查要素

检查内容

检查方法

符合情况

问题描述（不符合/观察项）

责任部门

改善建议（初步）

管理职责

质量目标是否分解至各部门并考核

查阅目标文件、考核记录

□符合

生产部未将年度合格率目标分解至班组

生产部

1周内完成目标分解

管理评审会议是否按要求召开，输出改进措施

查阅会议纪要、改进记录

□不符合

2023年Q3评审中“设备老化”问题未按期整改

设备部

制定设备更新计划，12月底前完成

资源管理

关键岗位人员是否持证上岗

查阅培训记录、证书

□符合

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检测设备是否定期校准，在有效期内

现场抽查设备校准标签

□观察项

1台测厚仪校准标签过期3天

质量部

立即送检，建立校准提醒机制

产品实现-采购

供应商是否定期评价，合格名录是否更新

查阅供应商评价报告

□不符合

新增供应商A未纳入合格名录

采购部

1周内完成供应商资质审核

产品实现-生产

生产过程是否按作业指导书执行

现场巡查操作记录

□观察项

3号线焊接参数设定与指导书偏差2℃

生产部

班组长加强参数复核频次

测量分析和改进

不合格品是否按规定标识、隔离、评审和处置

查阅不合格品处理记录

□符合

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客户投诉