数字化监管：筑牢药品安全防线的创新路径.docx

数字化监管：筑牢药品安全防线的创新路径

一、引言

1.1研究背景与意义

药品安全作为重大的民生和公共安全问题，与人民群众的身体健康、生命安全紧密相连，对社会稳定和经济发展有着深远影响，是不容忽视的政治、民生、经济与技术问题。从民生健康角度看，药品是预防、治疗、诊断疾病的特殊商品，其质量直接关乎患者的治疗效果与生命安危。服用假药、劣药不仅无法治愈疾病，还可能延误病情，甚至引发严重不良反应，危及生命。例如，2018年的长春长生疫苗事件，百白破疫苗效价指标不符合标准规定，众多儿童的健康面临潜在威胁，引发社会各界高度关注与担忧。从社会稳定层面分析，药品安全事件一旦发生，极易引发公众恐慌，削弱公众对