《住院患者个体化用药监测实施规范》.pdfVIP

附件：

住院患者个体化用药监测实施规范

征求意见稿

目次

前言III

引言V

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4总体原则2

5组织架构与职责2

6个体化用药监测流程2

7信息管理、质量控制与实施保障4

附录A（资料性）个体化用药监测对象与风险分级表5

I

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由重庆市国际国内公共关系协会提出并归口。

本文件起草单位：台州市第二人民医院、重庆市国际国内公共关系协会、重庆财经学院。

本文件主要起草人：徐文俊、陈亮、周义亮、黄文涛、甄林欣。

III

引言

随着临床用药品种不断增加和诊疗复杂程度持续提高，住院患者用药安全风险呈现多因素叠加、个

体差异显著的特点。传统以经验为主的用药管理模式，已难以充分满足精准医疗和患者安全管理的现实

需求。如何在住院诊疗过程中系统识别用药风险、动态评估疗效与安全性，并据此实施个体化干预，成

为医疗机构用药管理的重要课题。

个体化用药监测通过综合患者生理特征、疾病状态、实验室指标及药物特性，对用药全过程进行持

续监测和评价，是提升合理用药水平、防范不良药物反应、保障医疗质量与安全的关键手段。目前，各

医疗机构在个体化用药监测实践中，仍存在监测对象界定不统一、流程不规范、职责不清晰及信息支撑

不足等问题，亟需形成统一、可操作的实施规范。

本文件在总结临床实践经验的基础上，围绕住院患者个体化用药监测的组织管理、实施流程、风险

分级、信息管理与质量控制等关键环节，提出系统性要求，旨在指导医疗机构规范开展个体化用药监测

工作，促进多学科协同，提高用药安全性与治疗有效性。本文件可为各级医疗机构完善用药管理体系、

推进精细化和科学化用药管理提供参考依据。

V

住院患者个体化用药监测实施规范

1范围

本文件规定了住院患者个体化用药监测的实施要求，包括组织与职责、监测流程、信息管理、质量

控制及实施保障等内容。

本文件适用于各级医疗机构在住院患者诊疗过程中开展的个体化用药监测工作，涵盖用药前评估、

用药中监测、用药调整与用药后评价等环节。

本文件适用于临床医师、药师、护理人员、医学检验人员及相关信息管理人员在住院患者用药管理

中的协同实施，不适用于门诊患者及非医疗机构用药管理活动。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T27921风险管理风险评估技术

GB/T23694风险管理术语

DB4403/T526医疗机构药品不良反应监测和报告技术规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

个体化用药individualizedmedication

根据患者的生理特征、病理状态、遗传因素及合并用药情况，制定并动态调整的用药方案。

3.2

用药监测medicationmonitoring

在用药全过程中，对药物疗效、安全性及相关指标进行持续观察、记录与评估的活动。

3.3

用药风险medicationrisk

因患者个体差异、药物特性或用药过程管理