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- 2026-02-03 发布于福建
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2026年临床研究协调员面试题及答案解析
一、单选题(每题2分,共10题)
1.在临床试验中,临床研究协调员(CRC)的主要职责不包括以下哪项?
A.协助临床试验方案的实施
B.监督临床试验数据的真实性和完整性
C.直接进行临床试验的医学决策
D.与临床试验参与者进行沟通
答案:C
解析:临床研究协调员(CRC)的主要职责是协助临床试验方案的实施、监督临床试验数据的真实性和完整性,以及与临床试验参与者进行沟通。直接进行临床试验的医学决策通常是医生或临床研究者的职责,而非CRC。
2.在临床试验中,CRC需要确保所有试验文件和记录的完整性,以下哪项不属于CRC的职责范围?
A.确保试验方案的执行符合伦理规范
B.审核临床试验参与者的知情同意书
C.管理临床试验的实验室数据
D.协助准备临床试验的年度报告
答案:C
解析:CRC负责确保试验方案的执行符合伦理规范,审核临床试验参与者的知情同意书,以及协助准备临床试验的年度报告。管理临床试验的实验室数据通常是实验室管理人员的职责。
3.在临床试验中,CRC需要与临床试验参与者进行沟通,以下哪项是CRC在沟通过程中应避免的行为?
A.确保参与者充分理解试验方案
B.鼓励参与者提出疑问
C.直接向参与者提供医学建议
D.记录参与者的沟通内容
答案:C
解析:CRC在沟通过程中应确保参与者充分理解试验方案,鼓励参与者提出疑问,并记录沟通内容。直接向参与者提供医学建议通常需要由医生或临床研究者进行,CRC的角色是协调和支持。
4.在临床试验中,CRC需要与临床试验中心进行沟通,以下哪项是CRC在沟通过程中应优先考虑的事项?
A.完成试验数据的录入
B.确保试验方案的执行符合伦理规范
C.调整试验时间表
D.准备临床试验的财务报告
答案:B
解析:CRC在沟通过程中应优先考虑确保试验方案的执行符合伦理规范。完成试验数据的录入、调整试验时间表和准备临床试验的财务报告虽然也是CRC的职责,但伦理规范的执行是首要任务。
5.在临床试验中,CRC需要处理临床试验的异常事件,以下哪项是CRC在处理异常事件时应采取的措施?
A.立即终止临床试验
B.向临床试验研究者报告异常事件
C.忽略异常事件,继续进行试验
D.直接向临床试验参与者解释异常事件
答案:B
解析:CRC在处理异常事件时应立即向临床试验研究者报告异常事件。终止临床试验、忽略异常事件或直接向临床试验参与者解释异常事件都不是正确的处理方式。
二、多选题(每题3分,共10题)
6.在临床试验中,CRC需要协助临床试验方案的实施,以下哪些是CRC在协助过程中应关注的事项?
A.确保试验方案的执行符合伦理规范
B.监督临床试验数据的真实性和完整性
C.与临床试验参与者进行沟通
D.管理临床试验的财务报告
答案:A、B、C
解析:CRC在协助临床试验方案的实施过程中应关注确保试验方案的执行符合伦理规范、监督临床试验数据的真实性和完整性,以及与临床试验参与者进行沟通。管理临床试验的财务报告通常不是CRC的职责。
7.在临床试验中,CRC需要与临床试验中心进行沟通,以下哪些是CRC在沟通过程中应采取的措施?
A.确保试验方案的执行符合伦理规范
B.审核临床试验参与者的知情同意书
C.管理临床试验的实验室数据
D.记录沟通内容
答案:A、B、D
解析:CRC在沟通过程中应确保试验方案的执行符合伦理规范、审核临床试验参与者的知情同意书,并记录沟通内容。管理临床试验的实验室数据通常不是CRC的职责。
8.在临床试验中,CRC需要处理临床试验的异常事件,以下哪些是CRC在处理异常事件时应采取的措施?
A.立即向临床试验研究者报告异常事件
B.记录异常事件的相关信息
C.忽略异常事件,继续进行试验
D.向临床试验参与者解释异常事件
答案:A、B
解析:CRC在处理异常事件时应立即向临床试验研究者报告异常事件,并记录异常事件的相关信息。忽略异常事件或直接向临床试验参与者解释异常事件都不是正确的处理方式。
9.在临床试验中,CRC需要与临床试验参与者进行沟通,以下哪些是CRC在沟通过程中应关注的事项?
A.确保参与者充分理解试验方案
B.鼓励参与者提出疑问
C.直接向参与者提供医学建议
D.记录沟通内容
答案:A、B、D
解析:CRC在沟通过程中应确保参与者充分理解试验方案、鼓励参与者提出疑问,并记录沟通内容。直接向参与者提供医学建议通常需要由医生或临床研究者进行。
10.在临床试验中,CRC需要协助临床试验方案的实施,以下哪些是CRC在协助过程中应采取的措施?
A.确保试验方案的执行符合伦理规范
B.监督临床试验数据的真实性和
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